РК-ИМН-5№016096
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016096
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2016
Дата истечения
14.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016096
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Набор реагентов Креатинин (Creatinine Reagent Set)
Торговое название каз
Креатинин (Creatinine Reagent Set) реагенттер жинағы
Назначение
Набор для количественного определения креатинина в сыворотке крови кинетическим методом Яффе
Область применения
Применяется в клинической и лабораторной диагностике
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод: Яффе, кинетика
Состав основных реагентов:
1. Реагент пикриновой кислоты: раствор, содержащий 10 мМ пикриновой кислоты.
2. Буфер Натрия гидроксид: раствор, содержащий 10 мМ бората натрия, 240 мМ гидроксида натрия.
3. Стандарт креатинина (5 мг/дл): раствор содержит креатинин в соляной кислоте в присутствии консервантов.
Длина волны: 510 нм
Длительность анализа: 1 минута
Концентрация креатинина в норме:
Мужчины 0,9-1,5 мг/дл
Женщины 0,7-1,37 мг/дл
Линейность: 0,1-25,0мг/дл
Стабильность рабочего раствора: 1 месяц
Краткая техническая характеристика каз
?дісі: Яффе, кинетика
Негізгі реагенттер ??рамы:
1. Пикрин ?ыш?ылы реагенті: ??рамында 10мМ пикрин ?ыш?ылы бар ерітінді
2. натрий гидроксиді буфері: ??рамында 10мМ натрий бораты бар ерітінді, 240 мМ натрий гидроксиді
3. Креатинин стандарты(5мл/дл): ерітіндіні? ??рамында консерванттарымен т?з ?ыш?ылында креатинин бар
Тол?ын ?зынды?ы: 510 нм
Талдау ?за?ты?ы: 1минут
креатинин концентрациясы ?алыпты:
Ерлер 0,9-1,5 мг/дл
?йелдер 0,7-1,37 мг/дл
Желілігі: 0,1-25,0мг/дл
Ж?мыс ерітіндіні? т?ра?тылы?ы: 1 ай
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|