РК-ИМН-5№016094
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016094
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2016
Дата истечения
14.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016094
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов Холестерин/ (Cholesterol Reagent Set)
Торговое название каз
Холестерин/ (Cholesterol Reagent Set) реагенттер жинағы
Назначение
Набор для количественного определения холестерина в сыворотке крови методом Триндера по конечной точке
Область применения
Применяется в клинической и лабораторной диагностике
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод: Триндера, конечная точка
Состав основного реагента:
4-Аминоантипирин 0,6 ммоль/л,
Холат натрия 8,0 ммоль/л,
Эстераза холестерина 150 Ед/л,
Оксидаза холестерина 150 Ед/л,
Пероксидаза хрена 1,200 Ед/л,
п-Гидроксибензолсульфонат 20 ммоль/л,
Буфер, рН 6,8, 125 ммоль/л,
инертные компоненты.
Длина волны: 500 нм
Длительность анализа: 12 минут
Концентрация холестерина в норме: < 200 мг/дл
Линейность: 0 - 700 мг/дл
Краткая техническая характеристика каз
?дісі: Триндер, со??ы н?кте
Негізгі реагентті? ??рамы:
4-Аминоантипирин 0,6 ммоль/л,
Натрий холаты 8,0 ммоль/л,
холестерин эстеразасы 150 Ед/л,
холестерин оксидазасы 150 Ед/л,
а?желкек пероксидазасы 1,200 Ед/л,
п-Гидроксибензолсульфонат 20 ммоль/л,
Буфер, рН 6,8, 125 ммоль/л,
Инертті компоненттер
Тол?ын ?зынды?ы: 500 нм
Талдау ?за?ты?ы: 12 минут
Холестерин концентрациясы ?алыпты: < 200 мг/дл
Желілігі: 0-700 мг/дл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|