РК-ИМН-5№016091
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016091
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2016
Дата истечения
14.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016091
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов Кальций (Calcium Reagent Set)
Торговое название каз
Кальций реагенттер жинағы (Calcium Reagent Set)
Назначение
Набор для количественного определения кальция в сыворотке крови или моче человека методом по конечной точке
Область применения
Применяется в клинической и лабораторной диагностике
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод: конечная точка
Состав основных реагентов:
1. Цветной реагент кальция (А): О-Крезолфталеиный комплексон –
0,14 мМ; 8-гидроксихинолин – 13 мМ.
2. Буфер: Диэтиламид – 363 мМ, цианид калия – 2 мМ, инертные
реагенты и стабилизаторы в обоих реагентах: А и В.
3. Стандарт кальция: Хлорид кальция (10 мг/дл).
Длина волны: 570 нм
Длительность анализа: 1 минута
Концентрация в норме: 8,5-10,5 мг/дл
Линейность: 20 мг/дл
Стабильность рабочего раствора: 2 недели в холодильнике, 1 неделя при комнатной температуре
Краткая техническая характеристика каз
?дісі: со??ы н?кте
Негізгі реагенттер ??рамы:
1.Кальциді? т?рлі-т?сті реагенті А: О-Крезолфталеилік комплексон –0,14 мМ; 8-гидроксихинолин – 13 мМ.
2.Буфер: Диэтиламид – 363 мМ, калий цианиді – 2 мМ, инертті реагенттер мен екі реагенттегі т?ра?тандыр?ыштар: А ж?не В.
3.Кальций стандарты: кальций хлориді (10 мг/дл).
Тол?ын ?зынды?ы: 570 нм
Талдау ?за?ты?ы: 1 минут
Концентрациясы ?алыпты: 8,5-10,5 мг/ дл
Желілігі: 20 мг/дл
Ж?мыс ерітіндіні? т?ра?тылы?ы: то?азыт?ышта 2 апта, б?лме температурасында 1 апта
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|