РК-ИМН-5№016090
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016090
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2016
Дата истечения
14.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016090
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Набор реагентов Химический контроль/ (Chemistry Control Set)
Торговое название каз
Химиялық бақылау реагенттерінің жинағы/(Chemistry Control Set)
Назначение
Набор реагентов Химический контроль для контроля полученных данных и контроля точности проведения теста
Область применения
Применяется в клинической и лабораторной диагностике
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Определяемые параметры: Альбумин, Общий/Прямой Билирубин, Мочевина, Кальций, CO2, Хлор, Холестерин, Холинэстераза, Креатинин, КреатинКиназа, Глюкоза Гекс/ Окс, Железо, ОЖСС, Магний, Фосфор, Калий, Натрий, Общий Белок, Триглицериды GPO, Мочевая Кислота, Щелочная фосфатаза, Кислая фосфатаза Непростатическая/Общая, АЛТ, АСТ, Амилаза, Гамма-Глутамилтрансфераза, В-Гидроксибутират, Лактат Дегидрогеназа.
Состав: человеческая сыворотка с добавлением биохимических компонентов (экстракты тканей человека и животных), химических соединений, лекарственных средств, консервантов и стабилизаторов.
Разведение: дистиллированная/деионизированная вода
Стабильность готового раствора: 7 суток за
исключением щелочной фосфатазы и билирубина 48 часов) при температуре 2-8 °С.
Краткая техническая характеристика каз
Аны?талатын параметрлер: Альбумин, жалпы/тікелей Билирубин, Мочевина, Кальций, CO2, Хлор, Холестерин, Холинэстераза, Креатинин, КреатинКиназа, Глюкоза Гекс/ Окс, Темір , ОЖСС, Магний, Фосфор, Калий, Натрий, жалпы а?уыз, Триглицеридтер GPO, несеп ?ыш?ылы, сілтілі фосфатаза, ?ыш?ыл фосфатаза простатиттік емес/жалпы, АЛТ, АСТ, Амилаза, Гамма-Глутамилтрансфераза, В-Гидроксибутират, Лактат Дегидрогеназа.
??рамы: биохимиялы? компоненттер (адам мен жануар тініні? экстрактілері), химиялы? ?осылыстар, д?рілік заттар, консерванттар ж?не т?ра?тандыр?ыштар ?осыл?ан адамны? сарысуы.
С?йылту: дистилденген/ ионсыздал?ан су
Дайын ерітіндіні? т?ра?тылы?ы: 7 т?улік, (сілтілі фосфатаза мен билирубинді ?оспа?анда 48 са?ат) 2-8 °С температурада
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|