РК-ИМН-5№016089
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016089
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2016
Дата истечения
14.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016089
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов Азот мочевины/ (Urea Nitrogen (BUN) Reagent Set)
Торговое название каз
Мочевина азотының реагенттер жинағы / (Urea Nitrogen (BUN) Reagent Set)
Назначение
Набор для количественного определения азота мочевины (BUN) в сыворотке крови ферментативным кинетическим методом
Область применения
Применяется в клинической и лабораторной диагностике
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод: уреазный/глутаматдегидрогеназный, кинетика
Состав готового раствора:
Трис-буфер, рН 7,8 100 ммоль/л
2-Оксоглутарат 5 ммоль/л
АDP 0,6 ммоль/л
Уреаза >20,000 Ед/л
ГлДГ >1,500 Ед/л
NADН 0,25 ммоль/л
Длина волны: 340 нм
Длительность анализа: 6,5 минуты
Концентрация мочевины в норме: 7-18 мг/дл
Линейность: 0-80 мг/дл
Стабильность рабочего раствора: 14 суток
Краткая техническая характеристика каз
?дісі: уреазды /глутаматдегидрогеназды, кинетика
Дайын ерітіндіні? ??рамы
Трис-буфер, рН 7,8 100 ммоль/л
2-Оксоглутарат 5 ммоль/л
АDP 0,6 ммоль/л
Уреаза >20,000 Ед/л
ГлДГ >1,500 Ед/л
NADH 0,25 ммоль/л
Тол?ын ?зынды?ы: 340 нм
Талдау ?за?ты?ы: 6,5 минут
Мочевина концентрациясы ?алыпты: 7-18 мг/ дл
Желілігі: 0-80мг/дл
Ж?мыс ерітіндіні? т?ра?тылы?ы: 14 т?улік
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|