РК-ИМН-5№016087
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016087
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2016
Дата истечения
14.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016087
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов АЛТ (Аланинаминотрансфераза (SGPT))/ (ALT Alanine aminotransferase (SGPT) Reagent Set)
Торговое название каз
АЛТ реагенттер жинағы (Аланинаминотрансфераза (SGPT))/ (ALT Alanine aminotransferase (SGPT) Reagent Set)
Назначение
Предназначено для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови
Область применения
Применяется в клинической и лабораторной диагностике
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод: Рекомендованный IFCC, кинетика
Состав готового раствора:
L-Аланин-500 ммоль/л
ЛДГ >1200 Ед/л
Трис-буфер, рН 7,5 100 ммоль/л
2-Оксоглутарат 15 ммоль/л
NADH (Динатриевая соль) 0,18 ммоль/л
Длина волны: 340 нм
Длительность анализа: 3 минут
Концентрация АЛТ в норме: 4-36 МЕ/мл
Линейность: 0-500 МЕ/л
Стабильность рабочего раствора: 14 суток
Краткая техническая характеристика каз
?діcі: ?сыныл?ан IFCC, кинетика
Дайын ерітіндіні? ??рамы
L-Аланин 500 ммоль/л
ЛДГ>1200 Ед/л
Трис-буфер, рН 7,5 100 ммоль/л
2-Оксоглутарат 15 ммоль/л
NADH (Динатрий т?зы) 0,18 ммоль/л
Тол?ын ?зынды?ы: 340 нм
Талдау ?за?ты?ы: 3 минут
АЛТ концентрациясы ?алыпты: 4-36 МЕ/мл
Желілігі: 0-500 ХБ/л
Ж?мыс ерітіндіні? т?ра?тылы?ы: 14 т?улік
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|