РК-МТ-5№016082
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016082
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2016
Дата истечения
14.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016082
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Кровать медицинская функциональная механическая «Армед», модификации РС104-А, РС104-Б, РС104-Д, РС104-Н, РС105-А, РС105-Б, РС106-Б, РС106-Д, РС112-А
Торговое название каз
Медициналық функционалдық механикалық «Армед» кереуеті, модификациялары РС104-А, РС104-Б, РС104-Д, РС104-Н, РС105-А, РС105-Б, РС106-Б, РС106-Д, РС112-А
Назначение
Для размещения пациентов и создания необходимых условий для пациента и медицинского персонала при проведении диагностических, лечебных и профилактических мероприятий, а также при уходе за пациентом
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габариты (ДхШхВ), масса:
РС104-А - 2140 х 900 х 1150мм, 61.5кг; РС104-Б - 2320 х 970 х 1120мм (с учетом навесных элементов 2100 мм), 61.0кг; РС104-Д - 2300 х 1000 х 2000мм (с учетом навесных элементов), 75.0кг; РС104-Н - 2260 х 990 х 930мм (с учетом навесных элементов 2100 мм), 65.5кг; РС105-А - 2180 х 950 х 910мм, 65.0кг; РС105-Б - 2180 х 950 х 920мм (с учетом навесных элементов 2100 мм), 77.7кг; РС106-Б - 2180 х 980 х 860-1260мм (с учетом навесных элементов 2450 мм), 98.0кг; РС106-Д - 2160 х 990 х 980мм (с учетом навесных элементов 2100 мм), 136.0кг; РС112-А - 2180 х 960 х 910мм (с учетом навесных элементов 2100 мм), 65.0кг. Габаритные размеры навесных элементов не превышают: стойки-держателя – диаметр 18 х 1650 мм; рамы Балканского – диаметр 30 х 1730 х 2320 мм; устройства для подтягивания – диаметр 32 х 1730 мм; тракционной рамы – 2300 х 1000 х 1720 мм. Кровать устойчива на горизонтальной поверхности (без качки), при этом значение максимального зазора между поверхностью пола и одним из колес – не более 3 мм.
Диаметр колес – 125 мм.
Предельные отклонения диаметров не превышают ±5 %. Колеса кроватей самоцентрирующиеся и проворачиваются относительно вертикальной оси кронштейна легко, без люфтов и заеданий. Предельная рабочая нагрузка на кровать – не более 250 кг.
Допускаемая нагрузка на раму Балканского, устройство для подтягивания и тракционную раму – не более 110 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Габариттері (ДхШхВ), салма?ы
РС104-А - 2140 х 900 х 1150мм, 61.5кг; РС104-Б - 2320 х 970 х 1120мм ( аспалы элементтерді есепке ала отырып 2100 мм), 61.0кг; РС104-Д - 2300 х 1000 х 2000мм (аспалы элементтерді есепке ала отырып), 75.0кг; РС104-Н - 2260 х 990 х 930мм (аспалы элементтерді есепке ала отырып 2100 мм), 65.5кг; РС105-А - 2180 х 950 х 910мм, 65.0кг; РС105-Б - 2180 х 950 х 920мм (аспалы элементтерді есепке ала отырып 2100 мм), 77.7кг; РС106-Б - 2180 х 980 х 860-1260мм (аспалы элементтерді есепке ала отырып 2450 мм), 98.0кг; РС106-Д - 2160 х 990 х 980мм (аспалы элементтерді есепке ала отырып 2100 мм), 136.0кг; РС112-А - 2180 х 960 х 910мм (аспалы элементтерді есепке ала отырып 2100 мм), 65.0кг. Аспалы элементтерді? габариттік ?лшемдері мынадан аспайды: ?стат?ыш тіреу – диаметрі 18 х 1650 мм; Балканский жа?тауы – диаметрі 30 х 1730 х 2320 мм; тарту?а арнал?ан ??рыл?ы – диаметрі 32 х 1730 мм; тракционды? жа?тау – 2300 х 1000 х 1720 мм. Кереует к?лдене? беткейде т?ра?ты (шай?алмай), б?л ретте еден беткейі мен д??гелектерді? біріні? арасында?ы са?ылауды? е? жо?ар?ы м?ні 3 мм-ден аспайды.
Д??гелекті? диаметрі – 125 мм.
Диаметрлерді? шектік ауыт?улары ±5 % аспайды. Кереуетті? д??гелектері ?здігінен орта?а келтіріледі ж?не кронштейнні? тік осіне ?атысты люфтісіз, ?ажалмай о?ай б?рылады. Кереуетке т?сетін шектік ж?мыс ж?ктемесі – 250 кг-ден аспайды.
Балканский жа?тауына, тарту?а арнал?ан ??рыл?ы?а, тракционды? жа?тау?а т?сетін ж?ктеме – 110 кг-ден аспайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 836630 | Кровать больничная механическая | Кровать для пациента, предназначенная для отдыха/сна в больничной палате/комнате, с ручным механизмом регулировки высоты и профиля поверхности кровати. Обычно включает в себя каркас с колесами, регулируемую платформу для матраса, изголовье и изножие, поручни и управляемые вручную датчики положения подъема/опускания, подъема секций у изголовья и у изножия. |