РК-ИМН-5№016081
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016081
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2016
Дата истечения
14.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016081
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Головки стоматологические алмазные в упаковке № 10; № 20
Торговое название каз
Стоматологиялық алмас бастиектер қаптамада № 10; № 20
Назначение
Предназначены для обработки зубных тканей, пломб и зубных протезов
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Головки стоматологические алмазные производятся в широком ассортименте по формам и размерам хвостовика и рабочей части, а также зернистости алмазных порошков. Цвет метки соответствует зернистости материала: мелкая - красный, средняя - голубой, крупная – зеленый.
Головки изготовлены из нержавеющей стали. На рабочей части нанесено алмазное покрытие из натуральных алмазных порошков и микропорошков на никелевой гальванической связке. Параметры шероховатости поверхности хвостовика головок - 0,32 мкм.
Краткая техническая характеристика каз
Стоматологиялы? алмас бастиектер арт?ы ілмегіні? ж?не ж?мыс б?лігіні? пішіні мен ?лшемдері, сондай-а? алмас ?нта?тарды? т?йіршіктілігіне байланысты ке? ассортиментте шы?арылады. Белгісіні? т?сі материалды? т?йіршіктілігіне с?йкес келеді: ?са? - ?ызыл, орташа - к?гілдір, ірісі - жасыл.
Бастиектер тот баспайтын болаттан жасалады. Ж?мыс б?лігінде таби?и алмас ?нта?тардан ж?не никельді гальваникалы? байламда?ы микро?нта?тардан алын?ан алмас жабындар жа?ыл?ан. Бастиектерді? арт?ы ілмегіні? кедір-б?дыр беткейіні? параметрі - 0,32 мкм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 788697 | Бор стоматологический алмазный, многоразового использования | Режущий вращающийся твердосплавный инструмент, рабочая часть которого покрыта частицами алмаза. Бор устанавливается в наконечник, который, совершая вращение, позволяет резать твердые ткани в полости рта, например, кость или зуб. Также может использоваться для резки твердых металлов, пластмасс, керамики и подобных материалов для производства стоматологических изделий. Может быть одноразовым и многоразовым. |