РК-ИМН-5№016080
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016080
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2016
Дата истечения
14.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016080
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Напильники корневые стоматологические ручные, тип Н в упаковке № 50
Торговое название каз
Стоматологиялық түбірлік қол егеулері, Н түрі қаптамада № 50
Назначение
Предназначены для расширения и сглаживания стенок корневого канала, а также для придания щелевидным каналам округлой формы
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рабочая часть напильника изготавливается из коррозийно-стойкой стальной проволоки; ручка - из алюминиевого сплава. Длина рабочей части (мм): 21; 25. Параметр шероховатости поверхности спирали ? 1,25мкм (кроме заточки), остальных поверхностей – Rz 20. Направление нарезки спирали: правое. Условное обозначение и цвет соответствуют номинальному диаметру напильника: 010 (фиолетовый) - 0.10 мм, 015 (белый) - 0.15 мм, 020 (желтый) - 0.20 мм, 025 (красный) - 0.25 мм, 030 (голубой) - 0.30 мм, 035 (зеленый) - 0.35 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Егеуді? ж?мыс б?лігі коррозия?а т?зімді болат сымнан жасалады; сабы - алюминий ?орытпасынан жасалады. Ж?мыс б?лігіні? ?зынды?ы (мм): 21; 25. Спираль беткейіні? кедір-б?дырлы параметрі ? 1,25мкм (?айрауыштан бас?асы), ?ал?ан беткейлері - Rz 20. Спиральді? кесетін ба?ыты: о? жа?. Шартты белгісі мен т?сі егеуді? номиналды диаметріне с?йкес келеді: 010 (к?лгін) - 0.10 мм, 015 (а?) - 0.15 мм, 020 (сары) - 0.20 мм, 025 (?ызыл) - 0.25 мм, 030 (к?гілдір) - 0.30 мм, 035 (жасыл) - 0.35 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 579116 | Рашпиль эндодонтический ручной | Ручной инструмент для расширения корневого канала, путем сошлифовывания его стенок. Рабочая часть имеет острые выступы. Многоразовое применение. |