РК-ИМН-5№016076

Тип

МИ

Дата регистрации

14.12.2016

Дата истечения

14.12.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016076

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для идентификации микобактерий туберкулезного комплекса и определения резистентности к рифампицину и/или изониазиду Geno Type MTBDRplus на 12 и 96 определений

Торговое название каз

Туберкулездік кешеннің микобактерияларын идентификациялау және рифампицинге және/немесе изониазидке төзімділігін анықтау үшін 12 және 96 анықтауға арналған Geno Type MTBDRplus реагенттер жинағы

Назначение

Диагностика микобактерий туберкулеза в противотуберкулезных диспансерах, институтах и медицинских учреждениях.

Область применения

Диагностика туберкулеза в туберкулезных диспансерах

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Geno Type MTBDRplus ver2.0-качественный in vitro тест для идентификации комплекса Mycobacterium tuberculosis и его резистентности ки рифампицину (RMP) и/или изониазиду (INH) из пульмональных положительных или отрицательных по мазку клинических образцов и культивированных образцов. Следующие виды входят в туберкулез (ТВ)- провоцирующий комплекс M. Tuberculosis: M.africanum, M.Bovis subsp.bovis, M. Bovis subsp.caprea, M.bovis BCG, M.microti, M. Canettii, M.Pinnipedii. Определение резистентности к RMP обеспечивается определением самых характерных сопутствующих мутаций гена rpoB (код для субъединицы полимеразы РНК). Для определения резистентности к INH, исследуется katG (код для каталазы пероксидазы) и регион просмотра гена inhA (код для NADH enoyl ACP редуктазы).

Краткая техническая характеристика каз

GenoType MTBDRplus VER 2 0 тесті - ол ?а?ыры?ты? о? ?лгілеріндегі немесе теріс клиникалы? ж?не ?сірілген ?лгілердегі Mycobacterium tuberculosis кешенін индентификациялау ж?не оны? рифампицинге (RMP) ж?не/немесе изониазидке (INH) т?зімділігін аны?тау ?шін in vitro диагностика?а арнал?ан сапалы тест. Туберкулез кешеніне ТВ туындататын келесі М. tuberculosis кіреді: М. tuberculosis, М. africanum, М. bovis subsp bovis, М. bovis subsp. саргае, M. bovis BCG, M. microti, M. canettii ж?не M. pinnipedii. Рифампицинге т?зімділікті rpoВ геніні? ед?уір елеулі ассоциациялан?ан (РНК полимераза суббірлігін кодтайтын) мутациясын детекциялау кезінде аны?тау?а болады. Изониадидке т?зімділікті аны?тау ?шін katG, (каталаза пероксидазаны кодтайтын) генді ж?не inhA (NADH эноил АСР редуктазаны кодтайтын) гендегі ?арап тексеру айма?ын зерттейді

Признаки

Комментарий к сроку хранения