РК-ИМН-5№016079
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016079
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2016
Дата истечения
14.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016079
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Пульпоэкстракторы ПЭ-«КМИЗ» длиной 30 мм; 50 мм в упаковке № 500
Торговое название каз
ПЭ-"КМИЗ" пульпоэкстракторлар ұзындығы 30 мм; 50 мм қаптамада № 500
Назначение
Предназначены для одноразового удаления пульпы из корневого канала зуба
Область применения
Терапевтическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пульпоэкстракторы изготавливаются в двух исполнениях: из коррозийно-стойкой стальной проволоки и углеродистой стали диаметром 0,8 мм. Параметр шероховатости поверхности конуса рабочей части - 1,25мкм (кроме заточки), остальных поверхностей – Rz 20.
Номер пульпоэкстрактора длиной 30 мм; 50 мм соответствует его номинальному диаметру: №0 - 0.20 мм, №1 - 0.25 мм, №2 - 0.30 мм, №3 - 0.35 мм, №4 - 0.40 мм, №5 - 0.50 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Пульпоэкстракторлар екі н?с?ада дайындалады: коррозия?а т?зімді болат сымнан ж?не диаметрі 0,8 мм к?міртекті болаттан жасал?ан. Ж?мыс б?лігіндегі конусты? кедір-б?дыр беткейіні? параметрі - 1,25мкм (?айра?тан бас?асы), ?ал?ан беткейлері - Rz 20.
Пульпоэкстракторлар н?мірі ?зынды?ы 30 мм; 50 мм оны? номинальді диаметріне с?йкес келеді: №0 - 0.20 мм, №1 - 0.25 мм, №2 - 0.30 мм, №3 - 0.35 мм, №4 - 0.40 мм, №5 - 0.50 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 331235 | Игла корневая, зазубренная, многоразового использования | Переносной ручной режущий стоматологический инструмент с тонким клиновидным кончиком с зазубринами/зубцами, предназначенный для использования с целью формирования и расширения отверстий в ткани корневого канала, в частности, в дентине, или для удаления пульпы. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |