РК-МТ-5№016105

Тип

МИ

Дата регистрации

15.12.2016

Дата истечения

15.12.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016105

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Комплекс медицинский диагностический телеметрический транстелефонный «Тредекс» с принадлежностями

Торговое название каз

Медициналық диагностикалық телеметриялық транстелефондық "Тредекс" кешені керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначен для дистанционной регистрации биоэлектрических сигналов человека по каналу электрокардиографическому (далее- ЭКГ) транстелефонному, каналу ЭКГ радиотелеметрическому (далее - РТМ), каналу электроэнцефалографическому (далее по тексту - ЭЭГ) радиотелеметрическому, их передачи в память персональной электронно- вычислительной машины (далее по тексту - ПЭВМ), измерения параметров снятых сигналов, отображения их на экране ПЭВМ и вывода на печать.

Область применения

Комплекс применяется в условиях поликлиник, клиник, кардиологических центров, других учреждений, в кабинетах функциональной диагностики, в спортивной медицине.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диапазон измерений напряжения ЭКС - от 0,1 мВ до 5 мВ. Диапазон измерений напряжения ЭЭС - от 5 мкВ до 300 мкВ. Диапазон измерений интервалов времени ЭКС и ЭЭС - от 0,1 с до 1 с. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжения ЭКС и ЭЭС ±10%. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении интервалов времени ЭКС и ЭЭС должны быть не более +5 %. Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в полосе пропускания каналов комплекса ЭКГ ТТ и ЭКГ РТМ от 0,3 до 75 Гц и канала ЭЭГ РТМ от 1 до 30 Гц должна быть не более ±3 дБ. Входной импеданс должен быть не менее 5 МОм. Коэффициент ослабления синфазных сигналов должен быть не менее 100 дБ Напряжение внутренних шумов, приведенное к входу усилителя- передатчика, не должно превышать: - каналы ЭКГ ТТ и ЭКГ РТМ - 20 мкВ; - канал ЭЭГ РТМ - 4 мкВ. Постоянная времени переходного процесса для канала ЭКГ ТТ и канала ЭКГ РТМ должна быть не менее 3,2 с. Электропитание ПЭВМ комплекса осуществляется от сети переменного тока напряжением (220 ± 22) В и частотой (50 ± 1) Гц. Электропитание канала ЭКГ ТТ комплекса осуществляется от внутреннего источника питания с номинальным напряжением 3 В (батареи 2x1,5 В).

Краткая техническая характеристика каз

Кернеу ?лшемдері диапазоны ЭКС - 0,1 мВ - 5 мВ. Кернеу ?лшемдері диапазоны ЭЭС - 5 мкВ - 300 мкВ. Уа?ыт аралы?тары ?лшемдері диапазоны ЭКС ж?не ЭЭС - 0,1 с - 1 с. Кернеуді ?лшеген кезде р??сат етілетін салыстырмалы а?ауларыны? шектері ЭКС ж?не ЭЭС ±10%. Уа?ыт аралы?тарын ?лшегенде р??сат етілетін салыстырмалы а?ауларыны? шектері ЭКС ж?не ЭЭС +5 % аспауы тиіс. ЭКГ ТТ ж?не ЭКГ РТМ кешеніні? арналарын ?ткізу жола?ында амплитудалы?-жиіліктік сипаттамаларыны? ?ркелкілігі 0,3 - 75 Гц ж?не ЭЭГ РТМ арнасын ?ткізу 1 - 30 Гц ±3 дБ аспауы тиіс. Кіріс импедансы 5 МОм кем болмауы тиіс. Синфазалы? сигналдар б?се?деу коэффициенті 100 дБ кем болмауы тиіс. Жібергіш-к?шейткіш кірісіне келтірілген ішкі шу кернеуі: - ЭКГ ТТ ж?не ЭКГ РТМ арналары - 20 мкВ; - ЭЭГ РТМ арнасы - 4 мкВ аспауы тиіс. ЭКГ ТТ арнасы ж?не ЭКГ РТМ арнасыны? ?тпелі ?дерісін т?ра?ты уа?ыты 3,2 с кем болмауы тиіс. ЖЭЕМ кешеніні? электр ?уат алуы кернеуі (220 ± 22) В ж?не жиілігі (50 ± 1) Гц ауыспалы ток желісінен ж?зеге асырылады. ЭКГ ТТ кешеніні? электр ?уат алуы номиналды кернеуі 3 В (батарея 2x1,5 В) ішкі ?уат к?зінен ж?зеге асырылады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения