РК-ИМН-5№016110
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016110
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.12.2016
Дата истечения
15.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016110
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Фрезы зуботехнические твердосплавные «Ф-Фреза»
Торговое название каз
"Ф-Фреза" тіс техникалық қатты қорытпалы фрезалар
Назначение
Предназначены для работы в ортопедической стоматологии при обработки специальных сплавов, различных сталей, керамики, твердых пластмасс, супергипсов.
Область применения
Ортопедическая стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготавливаются по ТУ 9433-005-27847598-01
- Посадочный диаметр хвостовика по ГОСТ 26634-91 для прямого наконечника - 2,35 мм
- Радиальное биение фрез относительно цилиндрической части хвостовика не более 0,08 мм
- Средний ресурс работы не менее 100 мин.маш.времени, а для упрочненных фрез – не менее 150 мин.маш.времени.
Материалы, используемые для изготовления фрез:
Хвостовик фрезы изготавливается из нержавеющей стали марки 20Х13 ГОСТ 5632 - Головка фрезы изготавливается из твердого сплава, соответствующего группам применения М10, К10 по ISO513. Фрезы с диаметром головки 2,3 мм могут быть изготовлены цельными из твердого сплава. Допускается изготовление фрезы с диффузионным защитным покрытием.
Краткая техническая характеристика каз
ТШ 9433-005-27847598-01 бойынша дайындалады
" Арт?ы ілмекті? отыр?ызылатын диаметрі МемСТ 26634-91 бойынша т?зу ?шты? ?шін - 2,35 мм.
" Фрезаны? радиальді со?уы арт?ы ілмекті? цилиндрлік б?лігіне ?атысты 0,08 мм к?п емес.
" Ж?мысты? орта??ы ресурсы 100 мин.маш.уа?ыт кем емес, ал ны?айту фрезалар ?шін -150 мин.маш.уа?ыт кем емес.
Фрезаларды дайындау ?шін пайдаланылатын материалдар:
Фрезаны? арт?ы ілмегі 20Х13 маркалы МемСТ 5632 тот баспайтын болаттан жасалады.
Фрезаны? бастиегі ISO513 бойынша М10, К10 ?олданылатын топ?а с?йкес ?атты ?орытпадан жасалады.
Бастиегіні? диаметрі 2,3 мм фрезалар ?атты ?орытпадан т?тастай жасалуы м?мкін.
Фрезаларды диффузиялы? ?ор?аныш жабынымен жасау?а жол беріледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|