РК-ИМН-5№016114

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016114

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.12.2016

Дата истечения

15.12.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016114

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Губка гемостатическая абсорбирующая желатиновая стерильная Scrofalon® размерами: standard 80x50x10мм, 70x50x10мм; special 80x50x1мм, 70х50х1мм; anal, tampon 80x30мм; dental 10x10x10мм, 20х20х7мм; film 200x70x0.5мм, 48х48х5мм, 25х30х5мм, 95х48х5 мм

Торговое название каз

Гемостатикалық сіңіретін желатинді стерильді Scrofalon® губкасы өлшемдері: standard 80x50x10мм, 70x50x10мм; special 80x50x1мм, 70х50х1мм; anal tampon 80x30мм; dental 10x10x10мм; film 200x70x0.5мм; 48х48х5мм; 25х30х5мм; 95х48х5 мм

Назначение

Для остановки кровотечений в ходе хирургических вмешательств в различных областях хирургии и в стоматологии.

Область применения

Общая хирургия и Стоматология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

SCROFALON® изготавливается в различных формах и видах, чтобы покрыть любые потребности для эффективного гемостаза в хирургии.

Краткая техническая характеристика каз

SCROFALON® хирургияда тиімді гемостаз ?шін т?рлі ?ажеттіліктерді жабу ?шін т?рлі пішінде ж?не т?рде дайындалады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
690597	Средство гемостатическое на основе коллагена	Стерильное рассасывающееся изделие, получаемое из коллагена животного происхождения (например, бычьего или свиного коллагена), разрабатываемое для обеспечения гемостаза за счет активации/агрегации тромбоцитов (которые инициируют постепенную остановку кровотечения вплоть до образования фибринового сгустка) во время проведения хирургической операции. Изделие наносится непосредственно на рану, где и остается до полного его рассасывания организмом; оно не предназначено специально для конкретных частей тела и не содержит антибактериальное вещество. Оно может поставляться в форме волокнистой или мягкой, гибкой прокладки/губки или разрыхленных волокон; может использоваться в сочетании с фибриновым клеем. Это изделие для одноразового использования.