РК-МТ-5№016130
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016130
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.12.2016
Дата истечения
23.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016130
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для криохирургии Cryo - S mini в комплекте с зондами
Торговое название каз
Криохирургияға арналған Cryo - S mini аппараты зондтармен жиынтықта
Назначение
Аппарат Cryo - S mini предназначен для местного, быстрого и эффективного замораживания ткани с помощью широкой гаммы контактных криоаппликаторов или уникального распыляющего криоапликатора
Область применения
Гинекология, дерматология, проктология, флебология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Питание – аппарат не электрический
Рабочий фактор – закись азота (N2O), или двуокись углерода (CO2 медицинский) в стальных баллонах под давлением
Рабочее давление аппарата:
Рабочее давление CO2 – 5 - 6,5 MPa
Максимальное давление CO2 – 7 MPa
Рабочее давление N2O – 3,8 - 5,3 MPa
Максимальное давление N2O – 5,5 MPa
Размеры аппарата – 135 x 120 x 125 мм
Минимальная температура рабочего наконечника –
min. - 60°C (N2O); min. - 50°C (CO2)
Вес аппарата – 1,5 кг
Вес баллона – 5,5 кг
Гарантия – 24 мес.
Краткая техническая характеристика каз
?уат алуы – электрлік емес аппарат
Ж?мыс факторы – азотты? шала тоты?ы (N2O), немесе к?мірсуды? ?остоты?ы (CO2 медициналы?) ?ысымда?ы болат баллонда
Аппаратты? ж?мыс ?ысымы:
Ж?мыс ?ысымы CO2 – 5 - 6,5 MPa
Е? жо?ары ?ысымы CO2 – 7 MPa
Ж?мыс ?ысымы N2O – 3,8 - 5,3 MPa
Е? жо?ары ?ысымы N2O – 5,5 MPa
Аппарат ?лшемі – 135 x 120 x 125 мм
Ж?мыс ?шты?ыны? е? т?менгі температурасы –
min. - 60°C (N2O); min. - 50°C (CO2)
Аппаратты? салма?ы– 1,5 кг
Баллонны? салма?ы – 5,5 кг
Кепілдігі – 24 ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|