РК-ИМН-5№016129
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016129
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.12.2016
Дата истечения
23.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016129
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Дентальные имплантаты DMI с комплектующими материалами
Торговое название каз
DMI дентальді имплантаттары жиынтықтағыш материалдармен
Назначение
Дентальные имплантаты DMI, предназначены для использования в хирургических и восстановительных процедурах для размещения в кости верхней или нижней челюсти, чтобы обеспечить поддержку для протезов, таких как искусственные зубы, для того, чтобы восстановить жевательную функцию и эстетику пациента.
Область применения
Применяется в ЛПУ, хирургических центрах, стоматологических центрах, зуботехнических лабораториях
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
DMI стерильный комплект имплантата содержит имплантируемые кости-имплантаты, опора имплантата, защитное пленка имплантата, и шуруп. Зубные имплантаты вставляются хирургическим путем в верхнюю и / или нижнюю челюсти. Внутренние имплантаты-шестигранник изготавливаются из титанового сплава Ti6Al4V-ELI. Коническая группа имеет коническую резьбу корпуса; цилиндрическая группа прямая с резьбой по бокам.
Краткая техническая характеристика каз
DMI стерильді имплантат жиынты?ыны? ??рамына с?йек имплантаттары, имплантат тіреулері, имплантатты? ?ор?а?ыш ?лбірі ж?не б?рандалы шегесі кіреді. Тіс имплантаттары жо?ар?ы немесе т?менгі жа? с?йегіне хирургиялы? жолмен ?ондырылады. Ішкі алты?ырлы-имплантат Ti6Al4V-ELI титан ?орытпасынан жасалады. Конусты? топта, корпусты? конусты? б?рандасы; цилиндрлік топта жанынан тікелей б?ранда бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|