РК МИ (МТ)-0№026472

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026472

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026472

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система рентгенологическая цифровая DigiRAD-FP, DigiRAD-FT с функцией флюорографии

Торговое название каз

Флюорография функциясы бар DigiRAD-FP, DigiRAD-FT рентгенологиялық цифрлық жүйесі

Назначение

предназначена для использования при создании рентгенографических изображений анатомии человека общего назначения.

Область применения

Радиология, рентгенология, терапия, лучевая диагностика, функциональная диагностика, травматология и ортопедия, урология, хирургия, ангиохирургия, нейрохирургия и другое

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

DigiRAD-FP: Входная мощность 230 В переменного тока, 50 Гц. Фаза – однофазная. Диапазон КВ: 40кВ~125кВ (шаг 1кВ), диапазон мА: 10мА~500мA, диапазон мАс: 0.4мАс~630мАс, диапазон сек: 0.004сек~10сек. Суммарная фильтрация: более 2,5 ммАл. Кажущееся сопротивление: 0,76 Ом. DigiRAD-FT: Входная мощность 400 В переменного тока, 50 Гц. Фаза – 3 фазы. Диапазон КВ: 40кВ~150кВ (шаг 1кВ), диапазон мА: 10мА~630мA, диапазон мАс: 0.4мАс~630мАс, диапазон сек: 0.004сек~10сек. Суммарная фильтрация: более 2,5 ммАл. Кажущееся сопротивление: 4,10 Ом.

Краткая техническая характеристика каз

DigiRAD-FP: Кіріс қуаты 230 В айнымалы ток, 50 Гц. Фазалық - бір фазалы. КВ диапазоны: 40кВ~125кВ (1кВ қадам), мА диапазоны: 10мА~500мА, мАс диапазоны: 0,4мАс~630мАс, сек диапазоны: 0,004сек~10сек. Жалпы сүзу: 2,5 ммАл артық. Айқын кедергі: 0,76 Ом. DigiRAD-FT: кіріс қуаты 400 В айнымалы ток, 50 Гц. Фаза – 3 фаза. КВ диапазоны: 40кВ~150кВ (1кВ қадам), мА диапазоны: 10мА~630мА, мАс диапазоны: 0,4мАс~630мАс, сек диапазоны: 0,004сек~10сек. Жалпы сүзу: 2,5 ммАл артық. Болжамды кедергі: 4,10 Ом.

Комментарий к сроку хранения

Диапазон температуры от 25 до 70 °C (от -13 до 158 °F). Относительная влажность от 5 до 95%, без конденсации. Диапазон атмосферного давления от 500 до 1060 гПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
422158	Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, аналоговая	Комплект изделий, которые представляют собой стационарную диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Как правило, это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном средстве для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением или принадлежностей. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.