РК-ИМН-5№016122
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016122
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.12.2016
Дата истечения
23.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016122
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Воск зуботехнический Беловакс базисный, мягкий, в упаковке 500г
Торговое название каз
Беловакс негіздік, жұмсақ, тіс техникалық балауызы, қаптамада 500 г
Назначение
Предназначен для моделирования базисов съемных протезов, изготовления прикусных шаблонов, формования оттискных индивидуальных ложек, ложек-базисов, а также их частей
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Воск базисный выпускается в виде пластин красно-розового цвета. Полупрозрачные пластинки воска без внутренних напряжений в размягченном состоянии легко соединяются друг с другом, не прилипая к пальцам. Воск легко формуется в разогретом состоянии и обрабатывается при комнатной температуре острым инструментом. После слабого нагрева над пламенем восковые пластинки имеют гладкую поверхность. При изготовлении протеза воск легко без остатка удаляется кипящей водой из гипсовых форм, не оставляет следов на фарфоровых и пластмассовых зубах и не окрашивает пластмассу протеза.
Краткая техническая характеристика каз
Негіздік балауыз ?ызыл-?ыз?ылт т?сті пластина т?рінде шы?арылады. Балауызды? жартылай м?лдір пластинасы ішкі ?ысымсыз ж?мса? ?алыпта, сауса?тар?а жабыспастан бір бірімен же?іл ?осылады. Балауыз ?ыздырыл?ан ?алыпта же?іл пішінге келеді ж?не б?лме температурасында ?ткір ??ралмен ??деледі. Жалынны? ?стінде аздап ?ыздыр?аннан кейін балауызды? пластиналарды? беті тегіс болады. Протезді дайында?ан кезде балауыз гипстік формалардан ?айна? сумен же?іл, ?алды?сыз алынады, фарфор мен пластмасса тістерде із ?алдырмайды ж?не протез пластмассасын боямайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 423262 | Материал стоматологический слепочный восковой | Материал, изготовленный из воска, иногда в сочетании со смолами с низкой температурой плавления, предназначенный для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Это изделие одноразового использования. |