РК-ИМН-5№016132

РК-ИМН-5№016132

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.12.2016
Дата истечения
23.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016132
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Устройство для электрофизиологического катетера REFSTAR PLUS диаметром 6 F, длиной 237 см с внешней эталонной накладкой
Торговое название каз
Электрофизиологиялық катетерге арналған REFSTAR PLUS құрылғысы диаметрі 6 F, ұзындығы 237 см, сыртқы эталондық қаптамасымен
Назначение
Внешняя эталонная накладка Biosense Webster REFSTAR PLUS предназначена для использования с навигационным катетером Biosense Webster и системами CARTO и NOGA с целью обеспечения точки сравнения для определения местоположения конца катетера
Область применения
Кардиология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Внешняя эталонная накладка Biosense Webster REFSTAR PLUS является составной частью систем для нерентгеноскопического определения местоположения конца катетера и технологии электрографической регистрации, называемых CARTO и NOGA. При помощи CARTO и NOGA локализация навигационного катетера определяется относительно локализации данной эталонной накладки. Данное эталонное устройство состоит из сенсорного датчика, размещенного в накладке с липкой поверхностью и соединенного с рукояткой или разъемом кабеля. Нестерильно. Только для одноразового использования
Краткая техническая характеристика каз
Biosense Webster REFSTAR PLUS сырт?ы эталонды? ?аптамасы CARTO ж?не NOGA деп аталатын электрографиялы? тіркеу технологиясы ж?не катетер ?шыны? орналас?ан жерін рентгеноскопиялы? емес аны?тау?а арнал?ан ж?йені? ??рамдас б?лігі болып табылады. CARTO ж?не NOGA к?мегімен навигациялы? катетерді о?шаулауды осы эталонды? ?аптаманы о?шаулау?а ?атысты аны?талады. Б?л эталонды ??рыл?ы т?т?амен немесе кабель жал?а?ышымен ?осыл?ан ж?не беті жабыс?а? ?аптамада орналас?ан сенсорлы? датчиктен т?рады. Стерильді емес. Тек бір рет пайдалану?а арнал?ан.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание