РК-ИМН-5№001908
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№001908
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.12.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№001908
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Крезодент-ВладМиВа-стоматологический рентгеноконтрастный материал для пломбирования корневых каналов паста 25 гр
Торговое название каз
Түбір өзектерін пломбалауға арналған Крезодент-ВладМиВа стоматологиялық рентгенконтрастылы материалы, 25 гр паста
Назначение
Для обработки и пломбирования инфецированных полостей 2,3,4,5 классов
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Паста «Крезодент-ВладМиВа» не содержит формалина, не раздражает периапикальные ткани. Антисептическую основу пасты составляет пара-хлорфенол, оказывающий микробоцидное и микробостатическое действие на все виды бактерий и сложные вирусы. Механизм противомикробного действия связан с денатурацией белков микроорганизмов. Паста «Крезодент-ВладМиВа» содержит камфору, смягчающую воздействие фенолов на организм, и сульфат цинка - антисептик, обладающий вяжущими свойствами. Паста «Крезодент-ВладМиВа» рентгеноконтрастна, легко вводится и полностью заполняет канал. Паста «Крезодент-ВладМиВа» отверждается в течение 24-78 часов, связывая внутриканальную влагу.
Краткая техническая характеристика каз
"Крезодент-ВладМиВа" пастасыны? ??рамында формалин жо?, периапикальді тіндерді тітіркендірмейді. Пастаны? антисептикалы? негізін к?рделі вирустар?а ж?не бактерияны? барлы? т?рлеріне микробоцидті ж?не микробостатикалы? ?сер ететін пара-хлорфенол ??райды. Микроб?а ?арсы ?серіні? механизмі микроорганизмдер а?уыздарыны? таби?исыздануына байланысты. "Крезодент-ВладМиВа" пастасыны? ??рамында организмге фенолдарды ж?мсартатын ?сер беретін камфора, ж?не мырыш сульфаты - т?т?ыр ?асиеттерге ие антисептик бар. "Крезодент-ВладМиВа" пастасы рентгенконтрастылы, же?іл енеді ж?не ?зекті толы?ымен толтырады. "Крезодент-ВладМиВа" пастасы ?зек ішілік ыл?алдарды байланыстыра отырып 24-78 са?ат ішінде ?атады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +5°C до +25°C, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932496 | Материал пломбировочный эндодонтический | Твердеющая субстанция, используемая в эндодонтии для постоянной пломбировки корневых каналов. Вещество может твердеть без присутствия влаги, и обычно вводится с коронковой части зуба. Изделие имеет различные металлические или полимерные включения в своем составе (серебро, метилметакрилат, цинк-оксид-эвгенол, стеклоалкенат, гидроксид кальция, силикон). Эта группа изделий не включает в себя гуттаперчу. Одноразовое применение. |