РК МИ (ИМН)-0№026471

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026471

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система зубных имплантатов MODE IMPLANT

Торговое название каз

MODE IMPLANT тіс имплантаттар жүйесі

Назначение

Для хирургической установки на верхней или нижней челюсти в целях восстановления зубного ряда

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Зубные имплантаты MODE IMPLANT изготавливаются из биосовместимого титана или титанового сплава. Диаметр имплантатов - от 2,5 мм до 4,5мм. Длина имплантатов - 8мм, 10мм, 12мм, 15мм. Зубные имплантаты MODE IMPLANT включают в себя различные виды обработки поверхности, работают в сочетании с другими компонентами системы зубных имплантатов, включая заглушки, абатменты, заживляющие колпачки и протезные детали. Стерильно, только для одноразового использования

Краткая техническая характеристика каз

MODE IMPLANT тіс имплантаттары биоүйлесімді титаннан немесе титан қорытпасынан жасалған. Импланттың диаметрі - 2,5 мм-ден 4,5 мм. Имплантат ұзындығы - 8мм, 10мм, 12мм, 15мм. MODE IMPLANT тіс имплантаттары беткейді өңдеудің әртүрлі түрлерін қамтиды, тіс имплантация жүйесінің басқа компоненттерімен, соның ішінде тығындармен, абатменттермен, емдік қалпақшалармен және протездік бөлшектермен бірге жұмыс істейді. Стерильді, тек бір рет қолдануға арналған

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 25℃ +/-5℃, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, в оригинальной упаковке. Не следует использовать в случае повреждения колбы, сохраняющей стерильность.

код НМИРК	Наименование	Описание
617789	Имплантат дентальный внутрикостный винтовой, однокомпонентный	Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки и фиксации дентального протеза (например, моста, отдельного зуба, покрывного протеза). Это однокомпонентное изделие, которое состоит из опорной части (имплантата) в форме резьбового винта, который имплантируется в кость, и держателя (абатмента), который выступает из тканей десны и удерживает протез.