РК-МТ-5№016154

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016154

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.12.2016

Дата истечения

26.12.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016154

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Модульная система для регистрации и дистанционной передачи ЭКГ «Easy ECG» с принадлежностями

Торговое название каз

ЭКГ тіркеу және қашықтықтан беруге арналған «Easy ECG» модульдік жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначена для регистрации, измерения биоэлектрических потенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям и анализа электрокардиограмм с интерпретацией и могут применяться для кардиологического обследования пациентов в различных медицинских учреждениях

Область применения

Применятся для кардиологического обследования пациентов в различных медицинских учреждениях

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Основные параметры и характеристики: - номинальное напряжение питания: 5 B (USB) - номинальный ток: 0.3 A - батарея автономного питания: 3.7 B (изделие Б) - количество отведений: 12 - связь с ПК: USB – изделия А, В USB/ Bluetooth – изделие Б Bluetooth – изделие Г LAN – изделие Д

Краткая техническая характеристика каз

Негізгі параметрлері мен сипаттамалары: - Номиналды ?уат кернеуі: 5 В (USB) - номиналды ток: 0.3 A - автономды ?уат алу батареясы : 3,7 В (б?йым Б) - тарма?тар саны: 12 - ЖК байланысы: USB - А, В б?йымы USB/ Bluetooth – Б б?йымы Bluetooth – Г б?йымы LAN – Д б?йымы

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
244401	Модуль системы мониторинга состояния пациента, электрокардиографический, телеметрический	Специальное устройство для беспроводного получения сигналов с мобильного электрокардиографа, подключённого к «ходячему» пациенту, находящемуся на удалении. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к материнскому устройству сразу после того, как пользователь вставляет модуль в стандартный разъём материнского устройства или подключённой к нему модульной консоли. Головное устройство представляет собой рабочий компьютер, на дисплее которого отображается ЭКГ, снятая при помощи данного модуля.