РК МИ (ИМН)-0№026470

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026470

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Пластырь послеоперационный Finflex стерильный на полиуретановой основе, размеры 6 cm x 8,5 cm (для глаза); 10 cm x 10cm; 10 cm x 15 cm; 10 cm x 20cm; 10 cm x 25 cm

Торговое название каз

Операциядан кейінгі стерильді полиуретанды негіздегі Finflex бұласыры, өлшемдері 6 cm x 8,5 cm (көз үшін); 10 cm x 10cm; 10 cm x 15 cm; 10 cm x 20cm; 10 cm x 25 cm

Назначение

Предназначен для ухода за послеоперационными ранами, а также для стерильного ухода при поверхностных повреждениях кожи в условиях лечебно-профилактических учреждений и домашних условиях

Область применения

скорая медицинская помощь, акушерство и гинекология, онкология, офтальмология, терапия, травматология и ортопедия, хирургия, пластическая хирургия, нейрохирургия, хирургия (комбустиология), челюстно-лицевая хирургия, сердечно-сосудистая хирургия и др.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пластырь производится на полиуретановой основе. Абсорбирующая подушка с 0,1% бензалкония хлорида. Пластыри выпускаются размерами 6 cm x 8,5 cm (для глаза); 10 cm x 10cm; 10 cm x 15 cm; 10 cm x 20cm; 10 cm x 25 cm

Краткая техническая характеристика каз

Бұласыр полиуретанды негізде өндіріледі. 0,1% бензалконий хлориді бар абсорбциялайтын жастықша. Бұласырлар мынадай өлшемдерде шығарылады: 6 cm x 8,5 cm (көз үшін); 10 cm x 10cm; 10 cm x 15 cm; 10 cm x 20cm; 10 cm x 25 cm

Комментарий к сроку хранения

При температуре от +15°С до +40°С и относительной влажности до 80% при температуре + 25°С

код НМИРК	Наименование	Описание
784368	Лейкопластырь кожный гипоаллергенный	Гибкая полоска из ткани, пластика, бумаги или другого материала, покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем, обладающая низкой способностью вызывать аллергические реакции (т.е., гипоаллергенная), предназначенная для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязок на месте или прикрепления предметов (например, катетера); изделие не является водонепроницаемым. Это изделие для одноразового использования.