РК-ИМН-5№016141
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016141
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.12.2016
Дата истечения
26.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016141
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал стоматологический гидрофильный виниловый полисилоксановый оттискной CharmFlex XLV/LV/Regular
Торговое название каз
Стоматологиялық гидрофильді винилді полисилоксанды CharmFlex XLV/LV/Regular бедерлік материалы
Назначение
Предназначен для изготовления конструкций частичных, полных или монофазных зубных протезов, коронок, мостов и вкладок
Область применения
Ортопедическая стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
CharmFlex является гидрофильным виниловым полисилоксановым оттискным материалом. Материал состоит из основы и катализатора. В состав основы и катализатора входят: диоксид кремния, силикат кальция, полидиметилсилоксан, полиметилсилоксан, ПТ-дивинилтетраметилдисилоксаном в полисилоксане, минеральное масло, цветные пигменты.
Рабочее время (при 23 градусов С): 1'30''.
Время застывания в полости рта 4'30''. Твердость по Шору: CharmFlex XLV – 41, CharmFlex LV – 47, CharmFlex Regular -65
Краткая техническая характеристика каз
CharmFlex гидрофильді винилді полисилоксанды бедерлік материал болып табылады. Материал негіз бен катализатордан т?рады. Негіз бен катализатор ??рамына мыналар кіреді: кремнийді? ?остоты?ы, кальций силикаты, полидиметилсилоксан, полиметилсилоксан, ПТ-дивинилтетраметилдисилоксанмен полисилоксанда, минералды май, т?рлі-т?сті пигменттер. Ж?мыс уа?ыты (23 градус С-де): 1'30''. Ауыз ?уысында ?ату уа?ыты 4'30''. Шору бойынша ?аттылы?ы: CharmFlex XLV - 41, CharmFlex LV - 47, CharmFlex Regular -65
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|