РК-ИМН-5№016139
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016139
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.12.2016
Дата истечения
26.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016139
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал стоматологический гидрофильный виниловый полисилоксановый оттискной CharmFlex Putty/Putty Soft
Торговое название каз
Гидрофильді винилді полисилоксанды бедерлік CharmFlex Putty/Putty Soft стоматологиялық материалы
Назначение
Предназначен для изготовления коронок, мостов
и индивидуальных ложек. Putty soft предназначен для изготовления слепков слабых и старых зубов
Область применения
Ортопедическая стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
CharmFlex является гидрофильным виниловым полисилоксановым оттискным материалом. Материал состоит из основы и катализатора. В состав основы и катализатора входят: диоксид кремния, силикат кальция, полидиметилсилоксан, полиметилсилоксан, ПТ-дивинилтетраметилдисилоксаном в полисилоксане, минеральное масло, цветные пигменты.
Время замешивания (при 23градусов С): 40''. Рабочее время (при 23 градусов С): 2'.
Время застывания в полости рта: 4'; Твердость по Шору: CharmFlex Putty - 80, CharmFlex Putty Soft - 70
Краткая техническая характеристика каз
CharmFlex гидрофильді винилді полисилоксанды бедерлік материал болып табылады. Материал негіз бен катализатордан т?рады. Негіз бен катализаторды? ??рамына: кремнийді? ?остоты?ы, кальций силикаты, полидиметилсилоксан, полиметилсилоксан, полисилоксанда?ы ПТ-дивинилтетраметилдисилоксан, минералды май, т?рлі-т?сті пигменттер кіреді. Араластыру уа?ыты (23?С-де): 40''. Ж?мыс уа?ыты (23?С-де): 2'. Ауыз ?уысында ?ату уа?ыты: 4'; Шору бойынша ?аттылы?ы: CharmFlex Putty - 80, CharmFlex Putty Soft - 70
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|