РК-ИМН-5№016137

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016137

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.12.2016

Дата истечения

26.12.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016137

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Разрезаемые операционные пленки Steri-Drape размерами: 10смх20см; 19смх25см; 35смх35см; 60смх45см; 60смх85см; Steri-Drape 2 размерами: 10смх20см; 28смх25см; 28смх41см; 50смх45см; 60смх60см; 60смх58см №10

Торговое название каз

Steri-Drape кесілетін операциялық үлбірлері өлшемдері: 15смх20см, 29смх25см, 60смх35см, 82смх45см, 82смх85см және Steri-Drape 2 өлшемдері: 20смх20см, 38смх25см, 38смх41см, 60смх45см, 90смх60см, 90смх85см (қорапшаларда №10)

Назначение

Для создания стерильной области во время хирургических процедур

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал покрытия: нетканое полотно. Материал изготовлен по технологии, отличной от изготовления тканных и трикотажных материалов. Это ткань, изготовленная посредством соединения или взаимосвязывания волокон или нитей. Клеящий материал: акриловый клей. Различные устройства (в зависимости от вида покрытия): полиэтилен.

Краткая техническая характеристика каз

Жабын материалы: то?ылма?ан мата. Материал то?ыл?ан ж?не то?ыма материалдардан дайындал?андардан ерекшеленетін технология бойынша дайындал?ан. Б?л талшы?тар немесе жіптерді жал?ау немесе ?зара байланыстыру ар?ылы дайындал?ан мата. Желімдегіш материал: акрилді желім. Т?рлі ??рыл?ылар (жабын т?ріне байланысты): полиэтилен.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
621347	Повязка пленочная полупроницаемая из синтетического полимера, адгезивная, стерильная	Стерильное прозрачное полупроницаемое (т.е., непроницаемое для жидкостей, проницаемое для паров и газов) покрытие, накладываемое на пораженную раной или заболеванием ткань, предназначенное для обеспечения защиты (например, от грязи, воды) и/или ускорения лечения. Это тонкая прозрачная пленка, сделанная из синтетического полимерного материала, покрытая с одной стороны самоклеящимся активирующимся при надавливании слоем. Может накладываться непосредственно на ткань или использоваться в сочетании с другими повязками (например, марлевой) для защиты послеоперационных надрезов и незначительных ран (например, порезов, царапин, ожогов, разрывов кожи, волдырей). Может также использоваться на фиксации на коже других изделий, таких как катетеры для сосудов, инфузионные порты или трубки. Это изделие для одноразового использования.