РК-МТ-5№016145

РК-МТ-5№016145

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.12.2016
Дата истечения
26.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016145
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система для проведения эндоскопических малоинвазивных операций KARL STORZ в комплекте
Торговое название каз
Эндоскопиялық шағын инвазиялық операциялар жүргізуге арналған KARL STORZ жүйесі жиынтықта
Назначение
Для эндоскопических обследований и операций
Область применения
В общей хирургии, торакальной хирургии, гинекологии и т.д.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. AUTOCON III 400 Техническая характеристика: Класс защиты согласно МЭК 60601-1 CF Максимальная потребляемая мощность 700Вт/1150ВА Частота сети 50/60 Гц Количество программ 300 Возможность индивидуального программирования Выходная частота 350кГц/1 МГц Максимальная мощность аппарата 400 Вт, Максимальная мощность в монополярном режиме :400 Вт, Максимальная мощность в биполярном режиме: 400 Вт. Цифровая индикация диапазонов регулирования и выходных параметров на сенсорном цветном дисплее. Наличие возможности введения и сохранения индивидуальных параметров пользовательских процедур Наличие режима импульсной модуляции выходного напряжения габариты ВхШхГ 177х447х457мм вес 12.5 кг 2. Медицинская помпа Endomat Select Напряжение питающей сети: 100-240 В. Частота питающей сети 50/60 Гц. Сетевой предохранитель 2 Х T AН (SВ) Потребляемая мощность 40 VA (max) Рабочая температура 10 град.С – 40 град. С Температура хранения -10 град.С – 60 град. С Управление через сенсорный экран Возможность установки программного обеспечения Surgery, Hysteroscopy, Shawer, Urology, Arthroscopy, SPINE, Gastroenterology Промывание (без контроля за давлением): -Макс. Давление 1200 мм.рт.ст. -Поток 0-1000 мл/мин -Растворение 50 мл/мин Отсасывание (без контроля за давлением) -Поток 0-1000 мл/мин -Макс. Давление отсасывания -0.95 Бар 3. HAMOU Endomat SCB универсальная роликовая помпа, для аспирации и ирригации с функцией контроля внутриполостного давления жидкости, применяется при лапароскопических вмешательствах и внутриматочной хирургии. Опциональные принадлежности: сетевой кабель, набор трубок HYST, набор трубок LAP , VACUsafe пакет, набор силиконовых трубок для промывания, набор силиконовых трубок для отсасывания,трубка для отсасывания и промывания, крышка для банки отсоса, банка отсоса, подставка для банки отсоса, держатель для подставки банки, соединительный кабель SCB, педальный переключатель, бактериальный фильтр, банка для промывания, бутыль для промывающего раствора, крышка бутыли, пункционная игла, набор соединителей, измерительный элемент, штатив, обратный клапан, желирующее средство, ВАКУсейф бутыль для отсоса 3 л с фильтром, Соединительный шланг ВАКУсейф, Набор трубок ВАКУсейф LL, Держатель контейнера ВАКУсейф, Роликовый штатив, ВАКУсейф контейнер 3 л, Удлинители, Набор трубок ВАКУсейф ISO. Техническая характеристика: Напряжение питающей сети: 100-240 В. Частота питающей сети 50/60 Гц. Сетевой предохранитель 2 Х T 2 AL (SВ) Потребляемая мощность 80 VA (max). Рабочая температура 10 град.С - 40 град. С. 4. Thermophlator SCB диапазон изменения потока газа: 0-30 л/мин диапазон регулировки давления газа : 0-30 мм рт ст наличие системы подогрева газа наличие цифровой индикации режимов наличие модуля централизованного управления из стерильной зоны для возможности адаптирования в интегрированной операционной температура газа максимальная - автоматически контролируемая 37 град С + 10% - 15% время подогрева минимальное 30 мин мощность нагревателя 25 ВТ вес 7 кг наличие визуальной и акустической предупредительной сигнализации габариты 310х170х240 мм Вход газа: - давление : мин 5, 160 макс бар 5. Электронный CO2 Endoflator SCB, Электронный N20 Endoflator SCB Техническая характеристика: диапазон изменения потока газа : 0-20 л/мин диапазон регулировки давления газа : 0-30 мм рт ст наличие цифровой индикации режимов Медицинский источник света HALOGEN 250-2 TWIN Напряжение электросети 100/120/230/240 В~ Частота электросети 50/60 Гц Напряжение лампы 24 В Мощность лампы 250 Вт Потребляемая мощность 400 ВА Сетевые предохранители 2 x T 3,15 AL250В [230/240 В~] Размеры (Ш х В х Г) 305мм x 164мм x 260мм Вес 10,0 кг Рабочая температура 10 °C…40 °C Условия хранения/транспортировки: относительная 5 %…95 % влажность воздуха (без конденсации) Температура 0 °C…60 °C Атмосферное давление +500 hPa…+1080 hPa Соответствие нормам: Согласно IEC 60601-1, UL 60601-1.
Краткая техническая характеристика каз
1. AUTOCON III 400 Техникалы? сипаттамасы: ?ор?аныс класы МЭК 60601-1 CF с?йкес Е? жо?ары т?тынылатын ?уаты 700Вт/1150ВА Желіні? жиілігі 50/60 Гц Ба?дарламалар саны 300 Жеке ба?дарламалау м?мкіндігі Шы?ыс жиілігі 350кГц/1 МГц Аппаратты? е? жо?ары ?уаты 400 Вт, монополярлы? режимдегі е? жо?.?уаты: 400 Вт, Биполярлы? режимдегі е? жо?.?уаты: 400 Вт. Сенсорлы? т?рлі-т?сті дисплейдегі шы?ыс параметрлері мен реттеу диапазоныны? цифрлы? индикациясы. Пайдалану шарасыны? жеке параметрлерін енгізу ж?не са?тау м?мкіндігіні? болуы Шы?ыс кернеуіні? импульстік модуляциясы режиміні? болуы габариттері БхЕхТ 177х447х457мм салма?ы 12.5 кг 2. Медициналы? помпа Endomat Select ?уат алу желісіні? кернеуі: 100-240 В. ?уат алу желісіні? жиілігі 50/60 Гц. Желілік са?тандыр?ыш 2 Х T AН (SВ) Т?тынылатын ?уаты 40 VA (max) Ж?мыс температурасы 10 град.С - 40 град. С Са?тау мерзімі -10 град.С - 60 град. С Сенсорлы? экран ар?ылы бас?ару Surgery, Hysteroscopy, Shawer, Urology, Arthroscopy, SPINE, Gastroenterology ба?дарламалы? жаса?тамаларын орнату м?мкіндігі Шаю (?ысымын ба?ылаусыз): - е? жо?.?ысымы 1200 мм.с.б. -а?ыны 0-1000 мл/мин -Еріту 50 мл/мин Сору(?ысымын ба?ылаусыз) -а?ыны 0-1000 мл/мин -е? жо?.сору ?ысымы -0.95 Бар 3. HAMOU Endomat SCB ?мбебап роликті помпа, с?йы?ты?ты? ?уысішілік ?ысымын ба?ылайтын функциясымен аспирациялау?а ж?не ирригациялау?а арнал?ан, лапароскопиялы? араласуларда ж?не жатырішілік хирургияда ?олданылады. Опциональді керек-жара?тар: желілік кабель, HYST т?тіктер жина?ы, LAP т?тіктер жина?ы, VACUsafe пакет, шаю?а арнал?ан силикон т?тіктер жина?ы, сору?а арнал?ан силикон т?тіктер жина?ы, сору?а ж?не шаю?а арнал?ан т?тік, сору банкісіне арнал?ан ?а?па?, сору банкісі, сору банкісіне арнал?ан т??ыр, банкі т??ырына арнал?ан ?стат?ыш, жал?а?ыш кабель SCB, педальдік ажыратып-?ос?ыш, бактериялы? с?згіш, шаю?а арнал?ан банкі, шай?ыш ерітіндіге арнал?ан б?телке, ?а?па?, б?телкелер, пункциялы? ине, жал?а?ыштар жина?ы, ?лшегіш элемент, штатив, кері клапан, желеге айналдыратын ??рал, Сору?а арнал?ан ВАКУсейф б?телке 3 л с с?згішімен,Жал?а?ыш шлангі ВАКУсейф,Т?тіктер жина?ы ВАКУсейф LL, контейнер ?стат?ыш ВАКУсейф,Роликтік штатив, ВАКУсейф контейнер 3 л,?зарт?ыштар, т?тіктер жина?ы ВАКУсейф ISO.Техникалы? сипаттамасы:?уат алатын желіні? кернеуі: 100-240 В.?уат алатын желіні? жиілігі 50/60 Гц.Желілік са?тандыр?ыш 2 Х T 2 AL (SВ) Т?тынылатын ?уаты 80 VA (max).Ж?мыс температурасы 10 град.С - 40 град. С. 4. Thermophlator SCB газ а?ымын ?згерту диапазоны: 0-30 л/мин Газ ?ысымын реттеу диапазоны: 0-30 мм с.б. Газ ?ыздыру ж?йесіні? болуы Режимдерді? цифрлы? индикациясыны? болуы Интеграциялы? операциялы? б?лмеде бейімдеу м?мкіндігі ?шін стерильді аума?тан орталы?тандырыл?ан бас?ару модуліні? болуы газ температурасы е? жо?ары - автоматты т?рде ба?ыланатын 37 град С + 10% - 15% ?ыздыру уа?ыты е? т?менгі 30 мин ?ыздыр?ыш ?уаты 25 ВТ салма?ы 7 кг к?збен шолу ж?не акустикалы? ескерту сигнализациясыны? болуы габариттері 310х170х240 мм Газ кірісі: - ?ысымы : мин 5, 160 макс бар 5. Электронды CO2 Endoflator SCB, Электронды N20 Endoflator SCB Техникалы? сипаттамасы: Газ а?ымын ?згерту диапазоны : 0-20 л/мин Газ ?ысымын реттеу диапазоны : 0-30 мм с.б. Режимдерді? цифрлы? индикациясыны? болуы Медициналы? жары? к?зі HALOGEN 250-2 TWIN Электр желісіні? кернеуі 100/120/230/240 В~ Электр желісіні? жиілігі 50/60 Гц Шамны? кернеуі 24 В Шамны? ?уаты 250 Вт Т?тынылатын ?уаты 400 ВА Желілік са?тандыр?ыштар 2 x T 3,15 AL250В [230/240 В~] ?лшемдері (Е х Б х Т) 305мм x 164мм x 260мм Салма?ы 10,0 кг Ж?мыс температурасы 10 °C…40 °C Са?тау /тасымалдау шарттары: салыстырмалы 5 %…95 % ауа ыл?алдылы?ы (конденсатсыз) Температурасы 0 °C…60 °C Атмосфералы? ?ысым +500 hPa…+1080 hPa Нормалар?а с?йкестігі: IEC 60601-1, UL 60601-1 с?йкес ?ор?аныс класы
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Упаковочные материалы и системы согласно EN868, часть 2-10, EN ISO11607, часть 1+2, DIN58953
код НМИРК Наименование Описание
825606 Комплект электромеханического оборудования для эндоскопической хирургии Работающий от сети электроснабжения (на переменном токе) набор электромеханических устройств, предназначенных для применения при выполнении эндоскопической хирургической процедуры (например, лапароскопии) посредством ручных жестких эндоскопических инструментов, которые соединяются с двигателем, и работающих механически наконечников, предназначенных для облегчения хирургических манипуляций. Набор обычно включает в себя блок управления, который посредством соединительных кабелей обеспечивает питание к отдельным деталям ручного управления и несколько сменных эндоскопических инструментов с артикулирующими наконечниками (например, ролики, наконечники с вертикальным вращением вокруг оси) для выполнения манипуляций с тканями, перевязок, наложения швов и рассечения. Система подключается к блоку визуального отображения (ВДУ) и обычно устанавливается на тележке в целях обеспечения мобильности. С