РК-ИМН-5№008562

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008562

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.12.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008562

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

59 мес.

Торговое название

Набор для цистостомии (ZCYS), стерильный, однократного применения, размером 8F, 9F, 10F, 12F, 14F

Торговое название каз

Цистостомияға арналған (ZCYS) стерильді, бір рет қолданылатын жинақ, өлшемі 8F, 9F, 10F, 12F, 14F

Назначение

Предназначен для создания хирургическим путем искусственного надлобкового мочепузырного свища

Область применения

Урология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие асептическое, апирогенное, стерилизованное этиленоксидом, нетоксичное, одноразового использования. Катетер сделан из полиуретана высшего качества, покрыт силиконом. Качество материала обеспечивает оптимально длительное время нахождения введенного катетера.

Краткая техническая характеристика каз

Б?йым асептикалы?, апирогенді, этилен тоты?ымен стерилизациялан?ан, уытты емес, бір рет пайдалану?а арнал?ан. Катетер жо?ары сапалы полиуретаннан жасал?ан, силиконмен ?аптал?ан. Материалды? сапасы енгізілген катетерді? о?тайлы ?за? уа?ыт болуын ?амтамасыз етеді.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
737375	Канюля/троакар надлобковые, одноразового использования	Стерильное трубчатое устройство, предназначенное для чрескожного введения в мочевой пузырь или почечную лоханку через надлобковую область. Оно, как правило, состоит из полужесткой пластиковой трубки, чтобы способствовать введению и обеспечению жесткости. Троакар извлекают после введения, оставляя полый канал, который используется для дренирования мочи, и/или для введения катетера или другого соответствующего устройства. Это изделие одноразового использования.