РК-ИМН-5№008880
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008880
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.12.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008880
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Вакуумные пробирки для забора крови AYSET
Торговое название каз
AYSET қан алуға арналған вакуумды пробиркалары
Назначение
Вакуумные пробирки для забора крови и иглы марки AYSET с держателями применяются для сбора венозной крови в каче-стве образцов, для транспортировки и ее переработки с целью получения сыворотки для анализа, плазмы или цельной крови в лабораторных условиях. Вакуумные пробирки для забора крови и иглы предназначены только для одноразового исполь-зования.
Область применения
Биохимия, иммунология, серологические тесты
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вакуумные пробирки для забора крови марки AYSET представляют собой пластиковые пробирки из полиэтилентерефталата, снабженные защитными колпачками AYSET, имеющими цветовые коды в соответствии с Международными Стандартами. Пробирки также содержат добавки в различных концентрациях, зависящих от объема вакуума и требуемой пропорции добавка-кровь. Внутренняя полость пробирки стерильна. Размеры пробирок, мм - 13х75, 13х100, 16х100. Диаметр пробирки - 13мм, 16мм. Длина пробирки - 75мм, 100мм.
Краткая техническая характеристика каз
AYSET маркалы қан алуға арналған вакуумдық пробиркалар Халықаралық стандарттарға сәйкес түсті кодтары бар AYSET қорғаныш қалпақшаларымен жабдықталған полиэтилентерефталаттан (РЕТ) жасалған пластик пробиркалар болып табылады. Пробиркалардың құрамында сондай-ақ вакуумның көлеміне және қоспа-қанның қажетті пропорциясына байланысты түрлі концентрациялардағы қоспалар бар. Пробиркалардың ішкі қуысы стерильді. Пробиркалардың өлшемі, мм – 13х75, 13х100, 16х100. Пробирканың диаметрі – 13 мм, 16 мм. Пробирканың ұзындығы – 75 мм, 100 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 352808 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания/тромбином/разделительным гелем | Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума, активатор свертывания, усилителя свертывания крови тромбин (thrombin) и геля для разделения сыворотки и клеток. Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования. |