РК-ИМН-5№016170
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016170
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.01.2017
Дата истечения
10.01.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016170
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Сплавы стоматологические МЕSА (различных вариантов исполнения)
Торговое название каз
МЕSА стоматологиялық қорытпалары (түрлі орындалу нұсқалары)
Назначение
Для зубных протезов
Область применения
В стоматологии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Magnum H50, Magnum Ceramic Co, Magnum Ceramic S прошли испытания на цитотоксичность в соответствии со стандартом ISO 10993-5. Данные сплавы отличаются высокой текучестью, что обеспечивает заполнение даже самых мелких деталей каркаса вплоть до двух десятых миллиметра. Их молекулярная структура позволяет получить гладкие и компактные поверхности с незначительным оксидированием даже после повторной обработки в печи. Коэффициент теплового расширения идеально подходит для любой керамики самого последнего поколения.
Эти сплавы изготовлены в соответствие со стандартами ISO 9693:1999 и ISO 22674:2006, весьма устойчивы к коррозии и не содержат токсичных элементов, таких как бериллий, индий и галлий.
Сплавы MAGNUM CERAMIC Co, поставляются также в пластинах для процессов производства CAD/CAM.
Краткая техническая характеристика каз
Magnum H50, Magnum Ceramic Co, Magnum Ceramic S ISO 10993-5 стандартына с?йкес цитоуыттылы??а сына?тан ?ткен. Б?л ?орытпа жо?ары а??ышты?ымен айырмашылы?та болады, б?л каркасты? тіпті е? ?са?, онан екі миллиметрге дейінгі детальдарын толтыруды ?амтамасыз етеді. Оны? молекулалы? ??рылымы тіпті пеште ?айта ??деуден кейін де болымсыз оксидтеумен тегіс ж?не ы?шам беткейлерді алу?а м?мкіндік береді. Жылулы? ке?ею коэффициенті е? со??ы буынны? кез-келген керамикасына ?те жа?сы ?йлеседі.
Б?л ?орытпа ISO 9693:1999 ж?не ISO 22674:2006 стандарттарына с?йкес дайындал?ан, коррозия?а ?арсы ?те т?зімді ж?не ??рамында бериллий, индий мен галлий сия?ты уытты элементтер болмайды.
MAGNUM CERAMIC Co ?орытпалары CAD/CAM ?ндірістік процестері ?шін пластина т?рінде де жеткізіледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|