РК МИ (МТ)-0№026467
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026467
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.05.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026467
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия и электромагнитный стимулятор OPTIMUS-Pro
Торговое название каз
Экстракорпоральді екпінді-толқынды терапия және электромагниттік стимулятор OPTIMUS-Pro
Назначение
Физиотерапия и реабилитация
Область применения
Неврология, травматология и ортопедия, гинекология, урология, психиатрия, гастроэнтерология, кардиология, ЧЛХ, ревматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электромагнитный стимулятор Optimus Pro позволяет проводить ЭУВТ и рМС как в виде монотерапевтических процедур, так и в виде клинически более эффективного сочетанного метода, что делает этот прибор наиболее удобным и быстроокупаемым для реализации данных методик. Модуль магнитной стимуляции прибора OPTIMUS PRO включает несъемный круглый индуктор на длинной раздвижной штанге. Данный тип индуктора не фокусирует магнитное поле и поэтому стимуляции подвергается область тела, сравнимая с площадью индуктора. Индуктор имеет жидкостное охлаждение с принудительной циркуляцией от встроенной в прибор помпы. Такой тип охлаждения индуктора позволяет не только проводить длительные сеансы ритмической магнитной стимуляции и использовать прибор непрерывно в течение всего рабочего дня, но также делает его наиболее комфортным для пациента и врача, т.к. он производит минимум шума. Магнитный стимулятор OPTIMUS PRO является эффективным неинвазивным и безмедикаментозным инструментом для следующих терапевтических процедур: реабилитации после повреждений нервов; терапия недержания мочи у женщин; противоболевая терапия при артритах; лечение болевого синдрома в области височно-нижнечелюстного сустава. Модуль ЭУВТ прибора OPTIMUS PRO обеспечивает радиальную ударно-волновую терапию и имеет высокие технические характеристики для приборов данного типа. Модуль ЭУВТ делает Opnimus Pro надежным и эффективным инструментом для монотерапевтического лечения при следующих патологиях: «пяточная шпора»; обызвествление плечевого сустава; тендопериостопатия верхнего и нижнего полюса надколенника; кальцификация ахиллова сухожилия. 0.1 – 3 Тесла - величина индукции магнитного поля; 100 Гц - максимальная частота ритмической магнитной стимуляции; 21 Гц - максимальная частота стимуляции при ЭУВТ; 1-6 Бар - диапазон давления модуля ЭУВТ; Система охлаждения индукторов: принудительная жидкостная; Тип привода, используемый при ЭУВТ: воздушный компрессор. Вес: 76 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Optimus Рro электромагниттік стимуляторы euvt және RMS-ті монотерапиялық процедуралар түрінде де, клиникалық тұрғыдан тиімді біріктірілген әдіс түрінде де жүргізуге мүмкіндік береді, бұл осы техниканы жүзеге асыру үшін ең ыңғайлы және тез сатып алынатын құрал. OPTIMUS PRO құрылғысының магниттік ынталандыру модулі ұзын жылжымалы штангадағы алынбайтын дөңгелек индукторды қамтиды. Индуктордың бұл түрі магнит өрісін шоғырландырмайды, сондықтан индуктордың ауданымен салыстырылатын дене аймағы ынталандыруға ұшырайды. Индуктор құрылғыға салынған сорғыдан мәжбүрлі айналымы бар сұйық салқындатқышқа ие. Индукторды салқындатудың бұл түрі ритақты магниттік ынталандырудың ұзақ сеанстарын өткізуге және құрылғыны жұмыс күні бойы үздіксіз пайдалануға мүмкіндік беріп қана қоймайды, сонымен қатар оны пациент пен дәрігер үшін ең қолайлы етеді, өйткені ол ең аз шу шығарады. Optimus pro магниттік стимуляторы келесі емдік процедуралар үшін тиімді инвазивті емес және дәрі-дәрмексіз құрал болып табылады: жүйке зақымдануын қалпына келтіру; әйелдердегі несепті ұстамау терапиясы; артрит кезіндегі ауырсынуға қарсы терапия; темперомандибулярлық буын аймағындағы ауырсыну синдромын емдеу. Optimus PRO құрылғысының EUVT модулі радиалды соққы толқыны терапиясын қамтамасыз етеді және осы типтегі құрылғылар үшін жоғары техникалық сипаттамаларға ие. EUVT модулі Opnimus Pro-ны келесі патологияларда монотерапиялық емдеудің сенімді және тиімді құралына айналдырады:" пятки шпоры"; иық буынының кальцийленуі; жоғарғы және төменгі пателлярлық полюстің тендопериостопатиясы; Ахиллес сіңірінің кальцинациясы. 0.1-3 Тесла-магнит өрісінің индукция шамасы; 100 Гц - ритақты магниттік ынталандырудың максималды жиілігі; 21 Гц - максималды ынталандыру жиілігі EUVT кезінде; 1-6 бар-қысым диапазоны euvt модулі; индукторларды салқындату жүйесі: мәжбүрлі сұйық; EUVT кезінде қолданылатын жетек түрі: ауа компрессоры. Салмағы: 76 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Беречь от воды; Беречь от прямых солнечных лучей; Не хранить рядом с обогревателями; Избегайте мест, подверженных чрезмерным ударам или вибрации, воздействию химикатов или взрывоопасных газов.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 820491 | Стимулятор глубоких тканей электромагнитный переносной | Компактный ручной электроприбор автономного питания, предназначенный для стимуляции электромагнитным (э/м) излучением различных участков тела с целью облегчения боли при различных состояниях и/или ускорения заживления ран и травм мягких тканей без применения терапевтического глубокого нагрева. Это автономный электронный блок с элементами управления, предназначенный для проведения в ткани импульсных электромагнитных полей (ИЭМП) интенсивностью ниже порога теплосенсорного восприятия пациента. Устройство не предназначено для подведения электрического тока непосредственно к телу. Может использоваться как в клинических, так и в домашних условиях. |