РК-ИМН-5№016174

Тип

МИ

Дата регистрации

12.01.2017

Дата истечения

12.01.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016174

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система тотального эндопротезирования тазобедренного сустава Corail Hip

Торговое название каз

Ұршық буынын түгел эндопротездеуге арналған Corail Hip жүйесі

Назначение

Система тотального эндопротезирования тазобедренного сустава Corail Hip предназначена для использования в целях первичного эндопротезирования тазобедренного сустава или ревизии при несостоятельной предшествующей операции на тазобедренном суставе.

Область применения

Применяется в хирургических, травматологических, ортопедических центрах.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система тотального эндопротезирования тазобедренного сустава Corail Hip состоит из разных компонентов. Ревизионная ножка CORAIL представляет собой однокомпонентную бедренную ножку с гидроксиапатитовым покрытием, предназначенную для обеспечения первичной и долгосрочной механической стабильности бедренной кости. Ее особая форма защищает ее как от осевых, так и скручивающих сил. Все ножки изготавливаются из титанового сплава Ti6Al4V и покрываются гидроксиапатитом (HA). Все ревизионные ножки CORAIL предназначены только для одноразового применения. Процедура установки тотального эндопротеза тазобедренного сустава включает использование следующих отдельно упакованных компонентов: металлической феморальной ножки, модульной металлической или керамической феморальной головки и однокомпонентной или двухкомпонентной (с металлической обкладкой) ацетабулярной чашки. Они предназначены для замены естественных суставных поверхностей тазобедренного сустава. Эти двухкомпонентные ацетабулярные чашки состоят из металлической чашки в сборе с вкладышем из ультравысокомолекулярного полиэтилена (UHMWPE) или керамики. Ревизионная ножка CORAIL совместима только с бедренной головкой DePuy Synthes из кобальто-хромового сплава (Co-Cr-Mo) или керамики с тейпером 12/14. Стерильно. Только для однократного применения!

Краткая техническая характеристика каз

?ршы? буынын т?гел эндопротездеуге арнал?ан Corail Hip ж?йесі т?рлі компоненттерден т?рады. CORAIL ревизиялы? тарма?ы ортан жілікті? бастап?ы ж?не ?за? мерзімдік механикалы? т?ра?тылы?ын ?амтамасыз етуге арнал?ан гидроксиапатиттік жабыны бар бір компонентті жамбас тарма?ы болып табылады. Оны? ерекше пішіні оны осьтік, б?ралатын к?штен ?ор?айды. Барлы? тарма?тар Ti6Al4V титан ?орытпасынан дайындалады ж?не гидроксиапатитпен (HA) жабындалады. Барлы? CORAIL ревизиялы? тарма?тары тек бір рет ?олдану?а арнал?ан. ?ршы? буынын т?гел эндопротездеуді орнату емшарасы мына жеке ?аптал?ан компоненттерді: металл феморальді тарма?ты, модульдік металл немесе керамика феморальді бастиекті ж?не бір компонентті немесе екі компонентті (металл сал?ыш) ацетабулярлы? тоста?анды пайдалануды ?амтиды. Олар ?ршы? буыныны? таби?и буын беткейлерін алмастыру?а арнал?ан. Б?л екі компонентті ацетабулярлы? тоста?андар ультражо?арымолекулалы? полиэтиленнен (UHMWPE) немесе керамикадан жасал?ан ?осымшасымен жина?та?ы металл тоста?аннан т?рады. CORAIL ревизиялы? тарма?ы кобальт-хром ?орытпасынан (Co-Cr-Mo) немесе 12/14 тейперімен керамикадан жасал?ан DePuy Synthes жамбас бастиегімен ?йлесімді. Стерильді. Тек бір рет ?олдану?а арнал?ан!

Признаки

Комментарий к сроку хранения