РК-МТ-5№016182

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016182

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.01.2017

Дата истечения

12.01.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016182

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат для прессотерапии: Модель DL1200H в комплекте

Торговое название каз

Прессотерапияға арналған аппарат: Моделі DL1200H жиынтықта

Назначение

Аппарат предназначен для проведения воздушно-компрессионного массажа.

Область применения

Лечебно-профилактических учреждений, физиотделениях, в быту.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель: DL1200Н Тип защиты: Класс IIa, устройство BF-типа Расчетное напряжение: 100-120В – 50/60 Гц 220-240В – 50/60 Гц Потребление мощности: 100ВА Расчетный предохранитель: F3. 15A / 250В Задаваемое давление: 20-200 мм рт.ст.±20мм рт.ст. (единица настройки: 10 мм рт.ст.) Задаваемый таймер: 1 – 90мин Время удерживания для настройки: 0 – 6 сек. Режим : Режим А – Н Размер: 380 (широта) х 360(глубина) х 200(высота)мм Вес:12 кг (только корпус) Аттестация: БЕЗОПАСНОСТЬ: IEC60601-1 EMC: IEC60601-1-1:2007

Краткая техническая характеристика каз

Моделі: DL1200Н ?ор?аныс типі: IIa класы, BF-типіндегі ??рыл?ы Есептік кернеуі: 100-120В – 50/60 Гц 220-240В – 50/60 Гц ?уат т?тынуы: 100ВА Есептік са?тандыр?ыш: F3. 15A / 250В Берілетін ?ысымы: 20-200 мм с.б..±20мм с.б. (ретке келтіру бірлігі: 10 мм с.б.) Берілетін таймер: 1 – 90 мин Ретке келтіру ?шін ?стап т?ру уа?ыты: 0 – 6 сек. Режим: А – Н режим ?лшемі: 380 (ені) х 360 (тере?дігі) х 200(биіктігі) мм Салма?ы:12 кг (тек корпус) Аттестациялау: ?АУІПСІЗДІГІ: IEC60601-1 EMC: IEC60601-1-1:2007

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
154887	Система последовательностной венозной компрессии	Система, используемая для неинвазивного лечения и профилактики венозных заболеваний и осложнений, таких как отек, тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА). Система функционирует посредством оказания последовательного давления на ноги пациента с целью улучшения венозного кровотока. Состоит из компрессионного насоса, механизма управления/синхронизации, трубок; пневматических чулок, рукавов или костюмов с несколькими камерами, которые надуваются и сдуваются последовательно по схеме, начиная со ступни или лодыжки и заканчивая камерами вокруг голени и бедра. В некоторых системах достигается одинаковое давление в каждой камере, но в разное время, в то время как в других системах прикладывается большее давление в дистальную камеру, постепенно уменьшающееся к центру.