РК-МТ-5№016181

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016181

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.01.2017

Дата истечения

12.01.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016181

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат для прессотерапии: Модель LX9 в комплекте

Торговое название каз

Прессотерапияға арналған аппарат: Моделі LX9 жиынтықта

Назначение

Аппарат предназначен для проведения воздушно-компрессионного массажа.

Область применения

Лечебно-профилактических учреждений, физиотделениях, в быту.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель LX9 Класс безопасности Класс II, тип BF Номинальное напряжение AC100-127В, 50/60Гц AC220-240В, 50/60Гц Потребляемая мощность 50ВА Установка давления 10~180 мм рт.ст. ±20 мм рт. ст. (блок: 10 мм рт.ст.) Временной диапазон 5~90 мин. (блок 5 мин.) (nit : 5min) Скорость 1~6 мл/с Режим A, B, C, D Габариты 260(Ш) x 180(Г) x 130(В) мм Вес 2 кг (только корпус) Предохранитель Т2А/250В Сертификация Безопасность IEC60601-1 ЭМС EC60601-1-2

Краткая техническая характеристика каз

Моделі LX9 ?ауіпсіздік тобы II топ, тип BF Атаулы кернеуі AC100-127В, 50/60Гц AC220-240В, 50/60Гц Т?тынылатын ?уаттылы?ы 50ВА ?ысымды орнату 10~180 мм рт.ст. ±20 мм с.б. (блок: 10 мм с.б.) Уа?ытша диапазоны 5~90 мин. (блок 5 мин.) nit : 5min) Жылдамды?ы 1~6 мл/с Режимі A, B, C, D Габариттер 260(Ш) x 180(Г) x 130(В) мм Салма?ы 2 кг (корпусы ?ана) Са?тандыр?ыш Т2А/250В Сертификаттау ?ауіпсіздік IEC60601-1 ЭМ? IEC60601-1-2

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
154887	Система последовательностной венозной компрессии	Система, используемая для неинвазивного лечения и профилактики венозных заболеваний и осложнений, таких как отек, тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА). Система функционирует посредством оказания последовательного давления на ноги пациента с целью улучшения венозного кровотока. Состоит из компрессионного насоса, механизма управления/синхронизации, трубок; пневматических чулок, рукавов или костюмов с несколькими камерами, которые надуваются и сдуваются последовательно по схеме, начиная со ступни или лодыжки и заканчивая камерами вокруг голени и бедра. В некоторых системах достигается одинаковое давление в каждой камере, но в разное время, в то время как в других системах прикладывается большее давление в дистальную камеру, постепенно уменьшающееся к центру.