РК-МТ-5№016183
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016183
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.01.2017
Дата истечения
13.01.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016183
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Аппарат лазерный терапевтический MORE-XEL (фракционный лазер СО2): Модель MORE-XEL Scanning – базовая конфигурация Модель Aphrodite – полная конфигурация
Торговое название каз
Лазерлік терапиялық аппарат MORE-XEL (фракциялық лазер СО2): Моделі MORE-XEL Scanning – негізгі конфигурация Модель Aphrodite – толық конфигурация
Назначение
Для проведения эстетических и дерматологических процедур по уходу за лицом, шеей, зоной декольте и руками
Область применения
Эстетическая медицина и гинекология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры (Ш х В х Д): 320 X 970 X 710 мм
(Включая высоту консоли: 1610 мм)
Вес:55 кг
Напряжение сети: 200~240 В переменного тока, 50~60 Гц
Максимальная мощность, в рабочем состоянии: 330 ВА
Класс безопасности: Лазер класса ? в соответствии со стандартом IEC 60825-1
Тип лазера: Фракционный CO2 лазер, тип RF Driver
Режим лазера: Режимы Stamp, Ultra pulse, CW (Непрерывная волна), Spray
Длина волны: 10.57 ~ 10.63 мкм, невидимый инфракрасный
Макс.выходная мощность лазера: до 75 Вт
Размер пятна: 70мкм, (7X7 мм, 3X3 мм, 3X9 мм)
Система подачи: 7-стыковочная, фиксированная зеркальная шарнирная консоль
Направляющий луч: 3.5 мВт, 650 нм красный диодный лазер
Система охлаждения: Воздушная
Режим НМН/ВО
Мощность: 5.0 ~ 30.0 Вт
Продолжительность импульса: 10 ~ 1000мс
Период отсутствия импульса: 10 ~ 3000мс, единичный
Фракционный режим STAMP:
Мощность: 5.0 ~ 30.0 Вт
Продолжительность импульса: 10 ~ 1000мс
Период отсутствия импульса: 10 ~ 3000 мс, единичный
Хирургический режим - Ultra Pulse
Мощность: 5.0 ~ 30.0 Вт
Ширина импульса: 400 ~ 1250 мкс
Продолжительность импульса: 10 ~ 1000 мс
Период отсутствия импульса: 10 ~ 3000мс, единичный
Хирургический режим - CW (непрерывная волна)
Мощность: 5.0 ~ 30.0 Вт
Краткая техническая характеристика каз
?лшемдері (Ш х В х Д): 320 X 970 X 710 мм
(Консоль биіктігін ?оса: 1610 мм)
Салма?ы: 55 кг
Желі ж?ктемесі: 200~240 В ауыспалы то?, 50~60 Гц
Максималды ?уаттылы?ы, ж?мыс жа?дайында: 330 ВА
?ауіпсіздік класы: Лазер класы ? IEC 60825-1 стандартына с?йкес
Лазер типі: Фракциялы? CO2 лазер, типі RF Driver
Лазер режимі: Режимдері Stamp, Ultra pulse, CW (?здіксіз тол?ын), Spray
Тол?ын ?занды?ы: 10.57 ~ 10.63 мкм, к?рінбейтін инфра?ызыл
Лазерді? макс.шы?ыс ?уаты: 75 Вт дейін
Да? ?лшемі: 70мкм, (7X7 мм, 3X3 мм, 3X9 мм)
Берілу ж?йесі: 7-то?ыспалы, бекітілген айналы? шарнирлік консоль
Ба?ыттаушы с?уле: 3.5 мВт, 650 нм ?ызыл диодты лазер
Сал?ындату ж?йесі: Ауа
НМН/ВО режимі
?уаты: 5.0 ~ 30.0 Вт
Импульс ?за?ты?ы: 10 ~ 1000мс
Импульсті? болмауы кезе?і: 10 ~ 3000мс, жекелеген
Фракциялы? режим STAMP:
?уаты: 5.0 ~ 30.0 Вт
Импульс ?за?ты?ы: 10 ~ 1000мс
Импульсті? болмауы кезе?і: 10 ~ 3000 мс, жекелеген
Хирургиялы? режим - Ultra Pulse
?уаты: 5.0 ~ 30.0 Вт
Импульс ені: 400 ~ 1250 мкс
Импульс ?за?ты?ы: 10 ~ 1000 мс
Импульсті? болмауы кезе?і: 10 ~ 3000мс, жекелеген
Хирургиялы? режим - CW (?здіксіз тол?ын)
?уаты: 5.0 ~ 30.0 Вт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|