РК-ИМН-5№016185
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016185
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.01.2017
Дата истечения
13.01.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016185
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал гелевый на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты Restylane Skinboosters Vital Light
Торговое название каз
Тұрақтандырылған гиалурон қышқылы негізіндегі Restylane Skinboosters Vital Light гельді материалы
Назначение
Продукт предназначен для восстановления баланса жидкости в коже, улучшения ее структуры и повышения эластичности
Область применения
Дерматология, косметология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: кислоты гиалуроновой стабилизированной 12 мг/мл, фосфатного буферного раствора достаточное количество.
Restylane Skinboosters Vital Light - стерильный прозрачный гель стабилизированной гиалуроновой кислоты неживотного происхождения. Он поставляется в стеклянном шприце. Шприц содержит встроенную систему дозирования Smart Click System, которая после активации подает звуковые сигналы в виде щелчков для индикации каждой введенной дозы. Шприц вместимостью 1 мл содержит примерно 100 доз.
Содержимое шприца стерилизовано автоклавированием. Продукт предназначен только для однократного применения. Прилагаются одноразовые иглы 29G TW (тонкостенные), стерилизованные оксидом этилена. Для обеспечения отслеживаемости препарата следует прикреплять к медицинской карте пациента регистрационную метку, являющуюся частью этикетки шприца
Краткая техническая характеристика каз
??рамы: т?ра?тандырыл?ан гиалурон ?ыш?ылы 12 мг/мл, жеткілікті м?лшердегі фосфатты буферлік ерітінді.
Restylane Skinboosters Vital Light - жануар тектес емес т?ра?тандырыл?ан гиалурон ?ыш?ылыны? стерильді м?лдір гелі. Ол шыны шприцте жеткізіледі. Шприцті? Smart Click System ендірілген дозалау ж?йесі бар, ол белсендірілгеннен кейін ?рбір енгізілген дозаны индикациялау ?шін "сырт" еткен дыбысты? сигнал береді. Сыйымдылы?ы 1 мл шприцте шамамен 100 доза болады. Шприцті? ішіндегісі автоклавтау ар?ылы стерилизациялан?ан. ?нім тек бір рет ?олдану?а арнал?ан. Этилен тоты?ымен стерилизациялан?ан, бір реттік 29G TW (ж??а жа?таулы) инелері ?оса беріледі. Препаратты? ?ада?алануын ?амтамасыз ету ?шін пациентті? медициналы? картасына шприц затта?басыны? бір б?лігі болып табылатын тіркеу белгісін бекіту ?ажет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|