РК МИ (in vitro)-0№026466

Тип

МИ

Дата регистрации

31.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026466

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для качественного выявления РНК вируса гепатита С (HCV) и дифференциации 1/6, 2, 3 генотипов методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени CAMOMILE-HCVген-I-ПЦР

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде КТ-ПТР әдісімен 1/6, 2, 3 генотиптерін дифференциациялауға және С гепатиті вирусының (HCV) РНҚ-сын сапалы анықтауға арналған реагенттер жинағы CAMOMILE-HCVген-I-ПТР

Назначение

Набор реагентов «CAMOMILE-HCVген-I-ПЦР» предназначен для качественного выявления и дифференциации генотипов 1/6, 2, 3 вируса гепатита С (HCV) в клиническом материале (сыворотка, плазма крови человека) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени.

Область применения

Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность – выявление не менее 1000 ГЭ/мл кДНК ВГС по стандартным образцам предприятия составляет – 100%. Специфичность - по стандартной панели предприятия отрицательных РНК-экстрактов – 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы - кәсіпорынның стандартты үлгілері бойынша кемінде 1000 ГЭ/мл СГВ кДНҚ анықтау – 100% құрайды. Спецификалығы - кәсіпорынның теріс РНҚ экстрактілерінің стандартты панелі бойынша – 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Не вскрытые компоненты набора реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от -16ºС до -25ºС в течение всего срока годности в морозильных камерах, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.