РК-ИМН-5№016188
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016188
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.01.2017
Дата истечения
16.01.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016188
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Система стентовая коронарная Multi-link Vision/Mini Vision RX/ 8SV/8/8 LL размерами (мм): диаметром 2.0; 2.25; 2.5; 2.75; 3.0; 3.5; 4.0; длиной: 8; 12; 15; 18; 23; 28; 33; 38
Торговое название каз
Multi-link Vision/Mini Vision RX/ 8SV/8/8 LL коронарлық стенттік жүйесі өлшемдері (мм): диаметрі 2.0; 2.25; 2.5; 2.75; 3.0; 3.5; 4.0; ұзындығы: 8; 12; 15; 18; 23; 28; 33; 38
Назначение
Для улучшения просвета коронарных сосудов.
Область применения
Кардиохирургия.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система стентовая коронарная включает стент из кобальтохромового сплава, установленный на системе доставки. Две рентгеноконтрастные метки в нижней части баллона, позволяющие определить рабочую длину баллона и длину раскрытого стента во время рентгеноскопии. Две проксимальные метки на катетере системы доставки (на расстоянии 95 и 105 см от дистального конца), указывающие на положение системы доставки относительно конца проводникового катетера при использовании бедренного или плечевого доступа. Рабочая длина катетера составляет 143 см.
Краткая техническая характеристика каз
Коронарлы? стент ж?йесіне жеткізу ж?йесіне орнатыл?ан кобальтті хромды (CoCr) L-605 ?орытпадан жасал?ан стент кіреді. Баллонны? асты??ы б?лігінде рентгеноскопия кезінде баллонны? ж?мыс ?зынды?ы мен жазылып ашыл?ан стентті? ?зынды?ын ?ада?алау?а м?мкіндік беретін екі рентгенконтрастылы белгі. Сан немесе иы? ар?ылы жеткізуді пайдалан?анда ?ткізгіштік катетерді? ?шына ?атысты жеткізу ж?йесі катетеріндегі жеткізу ж?йесіні? орналасу к?йін ?ада?алау?а м?мкіндік беретін (дистальді ?штан 95 ж?не 105 см ?ашы?ты?та?ы) екі проксимальді белгі. Катетерді? ж?мыс ?зынды?ы 143 см ??райды
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|