РК-ИМН-5№016193

Тип

МИ

Дата регистрации

17.01.2017

Дата истечения

17.01.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016193

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Система для вертебропластики на основе цемента SPINEPLEX

Торговое название каз

SPINEPLEX цементі негізіндегі вертебропластикаға арналған жүйе

Назначение

Предназначена для укрепления повреждённого тела позвонка с помощью костного цемента

Область применения

Вертебропластика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система для вертебропластики предназначена для укрепления повреждённого тела позвонка с использованием костного цемента SPINEPLEX. Процедуры смешивания и введения костного цемента в тело поврежденного позвонка осуществляются системой доставки системы PCD (Precision Cement Delivery System). Время схватывания цемента: in vivo (37°C) 8.2 минут. Состав: 30% концентрация сульфат бария. Время смешивания в системе доставки: около 2-х минут. Точный контроль количества вводимого цемента: 0,2 см3 на половину оборота картриджа

Краткая техническая характеристика каз

Вертебропластика?а арнал?ан ж?йе SPINEPLEX с?йек цементін пайдалана отырып, омырт?аны? за?ымдал?ан денесін ны?айту?а арнал?ан. С?йек цементін араластыру ж?не омырт?аны? за?ымдал?ан денесіне енгізу шаралары PCD (Precision Cement Delivery System) ж?йесіні? жеткізу ж?йесімен ж?зеге асырылады. Цементті ?стау уа?ыты: in vivo (37?C) 8.2 минут. ??рамы: 30% барий сульфаты концентрациясы. Жеткізу ж?йесіндегі араластыру уа?ыты: шамамен 2 минут. енгізілген цемент м?лшерін на?ты ба?ылау: картридж жарты айналымына 0,2 см3

Признаки

Комментарий к сроку хранения