РК-ИМН-5№016191

Тип

МИ

Дата регистрации

17.01.2017

Дата истечения

17.01.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016191

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Система для кифопластики iVAS System

Торговое название каз

Кифопластикаға арналған iVAS System жүйесі

Назначение

Предназначена для лечения компрессионных переломов позвонков

Область применения

Кифопластика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система i-Vas предназначена для кифопластики поврежденных позвонков. Во время данной процедуры используется баллонный катетер, который вставляется в тело поврежденного позвонка и медленно раздувается. Цель данной процедуры – восстановление высоты позвонка, что уменьшает его деформацию и помогает доставить особый костный цемент в тело позвонка, который через несколько минут затвердевает, обеспечивая внутреннюю стабилизацию позвонка и уменьшая риск развития компрессионных переломов в будущем. Надутый баллон: Объем: 2-6 мл. Длина: 15,1 – 29,3 мм. Диаметр: 10,8 -18,3 мм. Давление: 400 фунтов на кв. дюйм. Наличие цветового индикатора давления.

Краткая техническая характеристика каз

Кифопластика?а арнал?ан iVAS System ж?йесі за?ымдал?ан омырт?аны? кифопластикасына арнал?ан. Осы емшара барысында баллонды? катетер пайдаланылады, ола за?ымдал?ан омырт?аны? денесіне салынады ж?не баяу ?рленеді. Б?л емшараны? ма?саты - омырт?аны? биіктігін ?алпына келтіру, б?л оны? пішініні? б?зылуын т?мендетеді ж?не омырт?аны? ішкі т?ра?тылы?ын ?амтамасыз ете отырып ж?не алда?ы уа?ытта компрессиялы? сынулар ?аупін азайта отырып, бірнеше минуттан кейін ?ататын ерекше с?йек цементін омырт?а денесіне жеткізуге к?мектеседі. ?рленген баллон: К?лемі: 2-6 мл. ?зынды?ы: 15,1 - 29,3 мм. Диаметрі: 10,8 -18,3 мм. ?ысымы: кв. дюймге 400 фунт. Т?стік ?ысым индикаторы бар.

Признаки

Комментарий к сроку хранения