РК-ИМН-5№003175

Тип

МИ

Дата регистрации

19.01.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003175

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Иммунохроматографический экспресс-тест 3-го поколения для определения антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ 1+2) "HEXAGON HIV" набор №40 и №100

Торговое название каз

Адамның 1 және 2 типті (АИТВ 1+2) иммунтапшылығы вирусына антиденелерді анықтауға арналған "HEXAGON HIV" 3-ші буынды иммунохроматографиялық экспресс тестісі, №40 және №100 жинақ

Назначение

Набор экспресс-теста для определения ВИЧ-инфекции (in vitro)

Область применения

В клинических лабораториях и лечебно-профилактических учреждениях (больницах, поликлиниках), частных медицинских центрах

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Данный тест является тестом 3-го поколения основанного на иммунохроматографической методике. В тесте используются рекомбинантные антигены, представляющие иммунодоминантные области оболочных белков ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Захваченные антигены gp41 и gp24 ВИЧ-1 фиксируются на первой (1) тестовой линии, захваченный антиген gp36 для ВИЧ-2 фиксируется на второй (2) линии тестовой зоны мембраны. Те же самые антигены связаны с красителем и расположены в конъюгатной подушечке стрипа. Маленькая область на мембране, приготовленная для антител к ВИЧ, предназначена для образования контрольной линии (С). Когда образец проходит через абсорбирующую подушечку, антитела к ВИЧ-1 или ВИЧ-2, специфичные к рекомбинантным антигенам, связываются с антиген-окрашенными конъюгатами, в результате чего образуются иммунные комплексы, которые, в свою очередь, связываются с соответствующими захваченными антигенами, образуя 1 и/или 2 тестовые линии красно-фиолетового цвета. Несвязавшийся конъюгат вызывает реакцию на контрольной линии (С), которая служит для подтверждения правильности проведения исследования.

Краткая техническая характеристика каз

Б?л тест иммунохроматографиялы? ?дістемеге негізделген 3-ші буынды тест болып табылады. Тестіде АИТВ-1 ж?не АИТВ-2 сырт?ы а?уыздарыны? иммунодоминантты т?старын білдіретін рекомбинантты антигендер пайдаланылады. АИТВ-1-ді? ?армал?ан gp41 ж?не p24 антигендері бірінші (1) тест сызы?ына бекіген, АИТВ-2-ні? ?армал?ан gp36 антигені жар?а?шаны? тест айма?ыны? екінші (2) сызы?ында бекіген. Д?л сол антигендер боя?ышпен байланыс?ан ж?не стрипті? конъюгатты жасты?шасында орналас?ан. Жар?а?шада?ы кішкентай айма? АИТВ-ке антиденелер ?шін дайындал?ан ж?не ба?ылау сызы?ын (С) т?зуге арнал?ан. ?лгі сі?іргіш жасты?ша ар?ылы ?ткен кезде, рекомбинантты антигендерге т?н АИТВ-1 немесе АИТВ-2 антиденелер антиген-боял?ан конъюгаттармен байланысады, соны? н?тижесінде иммунды? кешендер т?зіледі, олар ?з кезегінде с?йкесінше 1 ж?не 2 тест сызы?тарында?ы с?йкесінше ?армал?ан антигендермен байланысады ж?не ?ызыл-к?лгін т?сті сызы?тар т?зеді. Арты? ?ал?ан конъюгат зерттеуді? д?рыс ж?ргізілгенін растайтын ба?ылау сызы?ымен (С) реакция?а т?седі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения