РК-МТ-5№016219

РК-МТ-5№016219

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.01.2017
Дата истечения
19.01.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016219
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Аппарат слуховой заушного типа (BTE) марки HELIX модели Life 12 SPn, Life 12 HP+, Life 12 HP, Life 12 F, Life 12 SP, Life 12 FO, Life 12 RM
Торговое название каз
Есту аппараты, құлақартылық типті (BTE), маркасы HELIX, модельдері Life 12 SPn, Life 12 HP+, Life 12 HP, Life 12 F, Life 12 SP, Life 12 FO, Life 12 RM
Назначение
Для корректировки слуха
Область применения
Отоларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Выпуск (ВУЗД*90) Максимальность дБ УЗД: имитатор уха – 145 ccm - устройство связи -140; Средняя высокочастотность (1000, 1600, 2500 Гц) дБ УЗД: имитатор уха - 138 ccm - устройство связи -131; Усиление (ПО* 50) Максимальность дБ: имитатор уха - 89 ccm - устройство связи - 83; Средняя высокочастотность (1000, 1600, 2500 Гц) дБ: имитатор уха - 80 ccm - устройство связи - 74; Эталлонное испытание усиления (60Дб УЗД) дБ: имитатор уха - 61 ccm - устройство связи - 54; Эквивалентный входной шум дБ УЗД: имитатор уха - 23 ccm - устройство связи - 25; Частотность (*Ч60) Лимит низкочастотности Гц: имитатор уха - ? 200 ccm - устройство связи - ? 200; Лимит высокочастотности Гц: имитатор уха - 5900, 2 ccm - устройство связи - 5700; Суммарное значение коэффициента нелинейных искажений 500Гц (70 дБ УЗД): имитатор уха – 1,8%, 2 ccm - устройство связи – 1,8%; 800Гц (70 дБ УЗД): имитатор уха – 0,5%, 2 ccm - устройство связи – 0,5%; 1600Гц (65 дБ УЗД): имитатор уха – 0,8%, 2 ccm - устройство связи – 0,6%; Сенситивность телекатушки MASL дБ УЗД; Батарея (1000 Гц/65 дБ), ток батареи – 1,74 мА, срок действия батареи (ср.) – 359час, тип батареи – 675, рабочее напряжение -1,3V; Количество программ – 4; Количество частотных каналов – 12; Микрофон - 2; Телекатушка; Регулятор громкости; Триммер. 12 каналов WDRC (подавление широкого динамического диапозона); 32 точно настроенных полос; 12 каналов MPO; 12 каналов управление речи; Режим ввода: Все направления; ADM, FDM (Гиперкардиоидный, Суперкардиоидный, Кардиоидный); MMPlus (для смешанного режима телекатушки); Телекатушка; Регулятор громкости; NM (Шум-менеджмент); DFM (Менеджмент динамической обратной связи); ISM (Менеджмент импульсивного подавления); WNM (Менеджмент ветровых помех); Выбор программы; Смена памяти и сигнал низкого заряда батареи; Режим цифровой настройки; Адаптивная система анализа; Регистрация данных.
Краткая техническая характеристика каз
Шы?ырылымы (УВЗД*90) дБ УЗД максималдылы?ы: ??ла? имитаторы - 145 ccm - байланыс ??рыл?ысы -140; Орташа жо?ары жиілігі (1000, 1600, 2500 Гц) дБ УЗД: ??ла? имитаторы - 138 ccm - байланыс ??рыл?ысы -131; К?шеюі (ПО* 50) дБ максималдылы?ы:??ла? имитаторы - 89 ccm - байланыс ??рыл?ысы -83; Орташа жо?ары жиілігі (1000, 1600, 2500 Гц) дБ: ??ла? имитаторы - 80 ccm - байланыс ??рыл?ысы -74; К?шеюін эталлонды сынау (60Дб УЗД) дБ: ??ла? имитаторы - 61 ccm - байланыс ??рыл?ысы -54; Баламалы кіріс шуы дБ УЗД: ??ла? имитаторы - 23 ccm - байланыс ??рыл?ысы - 25; Жиілігі (*Ж60) Т?мен жиілік лимиті Гц: ??ла? имитаторы - ? 200 ccm - байланыс ??рыл?ысы - ? 200; Жо?ары жиілік лимиті Гц: ??ла? имитаторы - 5900, 2 ccm - байланыс ??рыл?ысы - 5700; Линиялы? емес ??былулар коэффициентіні? жиынты? м?ні 500Гц (70 дБ УЗД): ??ла? имитаторы -1,8%,2 ccm-байланыс ??рыл?ысы-1,8%; 800Гц (70 дБ УЗД): ??ла? имитаторы -0,5%,2 ccm-байланыс ??рыл?ысы-0,5%; 1600Гц (65 дБ УЗД):??ла? имитаторы -0,8%,2 ccm-байланыс ??рыл?ысы-0,6%; Телекатушканы? сенситивтілігі MASL дБ УЗД: Батарея (1000 Гц/65 дБ), батарея то?ы - 1,74 мА, батареяны? жарамдылы? мерзімі (ср.) - 359са?, батарея типі - 675, ж?мыс кернеуі -1,3V; Ба?дарламалар саны - 4; Жиілік каналдарыны? саны - 12; Микрофон-2; Телекатушка; Дыбыс ?аттылы?ыны? реттеушісі; Триммер. 12 WDRC каналы (ке? динамикалы? диапозонны? б?се?деуі); 32 д?л реттелген жола?; 12 MPO каналы; С?з менеджмент 12 канал; Енгізу режимі: Барлы? ба?ыттар; ADM, FDM (Гиперкардиоидты, Суперкардиоидты, Кардиоидты); MMPlus (телекатушканы? аралас режимі ?шін); Телекатушка; Дыбыс ?аттылы?ыны? реттеушісі; NM (Шу-менеджмент); DFM (Динамикалы? кері байланыс менеджменті); ISM (Импульсивтік б?се?деу менеджменті); WNM (Жел кедергілеріні? менеджменті); Ба?дарламаны та?дау; Жадыны ауыстыру ж?не батарея зарядыны? т?мендеу сигналы; Цифрлы? баптау режимі; Цифрлы? дыбыс ?аттылы?ыны? режимі; Адаптивті анализ ж?йесі; Деректерді тіркеу.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
555362 Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.
555362 Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.
555362 Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.