РК-ИМН-5№016217

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016217

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.01.2017

Дата истечения

19.01.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016217

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

7 г.

Торговое название

Набор инструментов для общей хирургии

Торговое название каз

Жалпы хирургияға арналған құралдар жинағы

Назначение

Инструменты, входящие в состав набора полностью покрывают потребность хирургических отделений при проведении общехиругических операций

Область применения

Общая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал, из которого изготовлены инструменты: сталь, титан. Многие модели имеют золотое напыление GOLD CUT. Отсутствие дополнительных соединительных элементов- гарантия большой устойчивости к коррозии. Улучшенная коррозионная стойкость и износоустойчивость. Состав стали Х39CrMoV16. Твердость после обжига 56 HRC. Индивидуальная упаковка. Метод стерилизации: после ручной очистки и дезинфекции инструмент стерилизуется в автоклаве, условия: высокое давление (от 1 до 3,5 атмосфер выше внешней среды), а также высокая температура (от +121°С до +148 °C).

Краткая техническая характеристика каз

??ралдар дайындал?ан материалдар: болат, титан. К?птеген модельдері GOLDCUT алтын жалатыл?ан. ?осымша жал?а?ыш элементтерді? болмауы - коррозия?а зор т?зімділікке кепілдік. Жа?сар?ан коррозия?а т?зімділік пен тозу?а т?зімділік. Болатты? ??рамы Х39CrMoV16. К?йдіруден кейінгі ?аттылы?ы 56 HRC. Жеке ?аптама. Стерилизация т?сілі: ?олмен тазартудан ж?не дезинфекциялаудан кейін ??рал автоклавта стерилизацияланады, шарттары: жо?ар?ы ?ысым (1-ден 3,5 дейін атмосфера сырт?ы ортадан жо?ары), сондай-а? жо?ар?ы температура (+ 121°С-ден + 148 °C-ге дейін).

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
708327	Ножницы хирургические общего назначения, многоразового использования	Неспециализированный переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для разрезания различных тканей во время открытых хирургических операций; изделие не предназначено для использования только лишь в операциях на определенном участке тела/отверстии и сфера их применения не ограничена конкретной областью клинической практики. Также может дополнительно предназначаться для разрезания шовных и других материалов, связанных с хирургическими операциями. Он состоит из двух поворачивающихся лезвий с ручками; лезвия осуществляют режущее действие при смыкании, когда острые кромки заходят одна за другую. Как правило, изготавливается из металла; доступны изделия различных конструкций и размеров; некоторые модели могут иметь карбидные вставки вдоль режущих кромок. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
708327	Ножницы хирургические общего назначения, многоразового использования	Неспециализированный переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для разрезания различных тканей во время открытых хирургических операций; изделие не предназначено для использования только лишь в операциях на определенном участке тела/отверстии и сфера их применения не ограничена конкретной областью клинической практики. Также может дополнительно предназначаться для разрезания шовных и других материалов, связанных с хирургическими операциями. Он состоит из двух поворачивающихся лезвий с ручками; лезвия осуществляют режущее действие при смыкании, когда острые кромки заходят одна за другую. Как правило, изготавливается из металла; доступны изделия различных конструкций и размеров; некоторые модели могут иметь карбидные вставки вдоль режущих кромок. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.