РК-ИМН-5№016215
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016215
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.01.2017
Дата истечения
19.01.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016215
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
7 г.
Торговое название
Набор инструментов для урологии и гастроэнтерологии
Торговое название каз
Урология мен гастроэнтерологияға арналған құралдар жинағы
Назначение
: Инструменты, входящие в состав набора полностью покрывают потребность хирургических отделений при проведении урологических и гастроэнтерологических операций
Область применения
Урология и гастроэнтерология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал, из которого изготовлены инструменты: сталь, титан. Многие модели имеют золотое напыление GOLD CUT. Отсутствие дополнительных соединительных элементов - гарантия большой устойчивости к коррозии. Улучшенная коррозионная стойкость и износоустойчивость. Состав стали Х39CrMoV16. Твердость после обжига 56 HRC. Индивидуальная упаковка.
Метод стерилизации: после ручной очистки и дезинфекции инструмент стерилизуется в автоклаве, условия: высокое давление (от 1 до 3,5 атмосфер выше внешней среды), а также высокая температура (от + 121°С до + 148 °C).
Краткая техническая характеристика каз
??ралдар дайындал?ан материалдар: болат, титан. К?птеген модельдеріне GOLDCUT алтын жалатыл?ан. ?осымша жал?а?ыш элементтерді? болмауы - коррозия?а зор т?зімділікке кепілдік. Коррозия?а т?зімділігі мен тозу?а т?зімділігі жа?сартыл?ан. Болатты? ??рамы Х39CrMoV16. К?йдіруден кейінгі ?аттылы?ы 56 HRC. Жеке ?аптама.
Стерилизациялау т?сілі: ?олмен тазартудан ж?не дезинфекциялаудан кейін ??рал автоклавта стерилизацияланады, шарттары: жо?ар?ы ?ысым (1-ден 3,5 дейін атмосфера сырт?ы ортадан жо?ары), сондай-а? жо?ар?ы температура (+ 121°С-ден + 148 °C-ге дейін).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 884171 | Зажим кишечный | Ручной хирургический инструмент предназначен для атравматичного захвата, сжатия или поддержки кишечника во время хирургического вмешательства. Он, как правило, представляет собой самофиксирующиеся ножницы с кольцевыми ручками и сделан из высококачественной нержавеющей стали. Он доступен в различных размерах, и рабочий конец может иметь различные конструкции лезвий, например, прямое или изогнутое с параллельными канавками и/или зубцами, чтобы обеспечить сцепление с тканью. Лезвия с плоским и тонким профилем и полужесткие (гибкие) для того, чтобы не вызывать травму ткани кишечника. Это изделие многоразового использования |