РК МИ (МТ)-0№026464

РК МИ (МТ)-0№026464

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.05.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026464
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Инфузомат® компакт плюс(Infusomat® Compact Plus)
Торговое название каз
Инфузомат® компакт плюс (Infusomat® Compact Plus)
Назначение
Используется с совместимыми инфузионными магистралями и принадлежностями.Предназначен для применения у взрослых, детей и новорожденных для постоянного или периодического введения парентеральных или энтеральных растворов через стандартные клинические доступы. Перечень доступов включает внутривенный, внутриартериальный, подкожный, эпидуральный и энтеральный, но не ограничивается только ими. Насос также может использоваться для введения лекарств, предназначенных для инфузионной терапии. Перечень таких лекарств включает анестетики, седативные средства, анальгетики, катехоламины и др. Кровь и компоненты крови, растворы для полного парентерального или энтерального питания и липиды, но не ограничивается только ими.
Область применения
Отделения анестезиологии и реанимации (педиатрические включительно), Онкология (педиатрические включительно), трансплантология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип: Инфузионный волюметрический насос Размер: 229 мм x 98 мм x 225 мм (Ш x В x Г) Вес 1,9 кг Влагозащита IP34 (Защита от твёрдых предметов диаметром более 2,5 мм/Защита от брызг, падающих в любом направлении) Встроенная батарея: Аккумуляторная литий-ионная батарея; Время работы: прибл. 10 ч при 25 мл / ч, 4 ч при 1200 мл/ч. Время перезарядки: прибл. 3ч. Объем инфузии 0,1 мл – 9,999 мл с шагом 0,01 мл Время инфузии 00:01 ч – 99:59 ч Точность ± 5% в соответствии с IEC / EN 60601-2-24(Примечание: действительно для 50 см водяного столба) Точность доставки при болюсном введении тип ±5% для болюсных объемов > 1 мл
Краткая техническая характеристика каз
Түрі: инфузиялық волюметриялық сорғы өлшемі: 229 мм x 98мм x 225мм (Е х Б х Т) салмағы 1,9 кг IP34 ылғалдан қорғау (диаметрі 2,5 мм-ден асатын қатты заттардан қорғау/кез келген бағытта шашыраудан қорғау) кірістірілген батарея: қайта зарядталатын литий-ионды батарея; жұмыс уақыты: шамамен. 25 мл / сағ-та 10 сағат, 1200 мл/сағ-та 4 сағат. қайта зарядтау уақыты: шамамен. 3 сағ. Инфузия көлемі 0,1 мл – 9,999 мл қадаммен 0,01 мл инфузия уақыты 00:01 сағ – 99:59 сағ дәлдік ± 5% сәйкес IEC / EN 60601-2-24 (ескерту: 50 см су бағанасы үшін жарамды) болюсті енгізу кезінде жеткізу дәлдігі түрі ±5% болюсті көлемдер үшін > 1 мл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура -20°C ... +55°C; Влажность от 30 до 90% (без конденсации); Атмосферное давление 0.5-1.06 бар; Питание от сети переменного тока 100 до 240 Вольт, 50/60 Гц.
код НМИРК Наименование Описание
433843 Насос инфузионный для контролируемой пациентом анальгезии Устройство для инфузии с питанием от батарей, предназначенное для введения периодических разовых доз опиоидных средств [например, фентанила, демерола (меперидина), морфина или гидроморфина] по требованию пациента (т.е., активируется пациентом, когда ему/ей требуется ослабить боль) или для введения в медленном непрерывном режиме для местной анестезии. Инфузионный насос для контролируемой пациентом анальгезии применяется для введения лекарственных средств в оперативную зону или для подкожного введения для управления болью после операции. Он используется в больницах/домашних условиях и может носиться на теле пациента при его передвижении. Он может содержать предохранительный механизм во избежание передозировки. Некоторые модификации могут использовать компьютерное программное обеспечение для компьютеризированного амбулаторного введения лекарственных средств.