РК-МТ-5№016212
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016212
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.01.2017
Дата истечения
19.01.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016212
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Автоматический экстрактор компонентов крови CompoMat G
Торговое название каз
CompoMat G қан компоненттерінің автоматты экстракторы
Назначение
Для обработки цельной крови и компонентов крови.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
- Облегчение работы персонала и снижение риска гемолиза за счет автоматического раскрытия нового типа гермитизатора CompoFlow.
- Максимальная эффективность получения плазмы за счет автоматического удаления воздуха и одновременного взвешивания мешка с плазмой.
-Сокращение продолжительности сепарации за счет одновременной обработки различных этапов программы.
-Оптимальная стандартизация за счет прайминга под контролем сенсоров.
-Инновационная технологическая платформа.
-Системы CompoMat G5 и CompoMaster Net обеспечивают производство продукта в соответствии с положениями GMP.
Краткая техническая характеристика каз
- ?ызметкерді? ж?мысын же?ілдету ж?не CompoFlow герметизаторы жа?а типін автоматты ашу есебінен гемолиз ?аупін т?мендету.
- Ауаны автоматты шы?ару ж?не бір мезгілде плазмасы бар ?апшы?ты таразылау есебінен плазма алуды? е? жо?ары тиімділігі.
-Ба?дарламаны? т?рлі сатыларын бір мезгілде ??деу есебінен сепарацияны? ?за?ты?ын ?ыс?арту.
-Сенсорларды ба?ылау ар?ылы о?тайлы стандарттау.
-Инновациялы? технологиялы? платформа.
- CompoMat G5 и CompoMaster Net ж?йелері GMP ?а?идаларына с?йкес ?німні? ?ндірілуін ?амтамасыз етеді
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|