РК-МТ-5№016227

Тип

МИ

Дата регистрации

19.01.2017

Дата истечения

19.01.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016227

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Аппарат слуховой внутриканального типа (ІTE) марки HELIX модели Elegant 32 ITE-P, Elegant 32 ITE-D, Elegant 32 ITC-D, Elegant 32 ITC, Elegant 32 Micro P, Elegant 32 Micro

Торговое название каз

Есту аппараты, каналішілік типті (ІТЕ), маркасы HELIX, модельдері Elegant 32 ITE-P, Elegant 32 ITE-D, Elegant 32 ITC-D, Elegant 32 ITC, Elegant 32 Micro P, Elegant 32 Micro

Назначение

Для коррекции слуха. Для слабослышащих.

Область применения

Отоларингология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Выпуск (УВЗД*90) Максимальность дБ УЗД: имитатор уха - 131, 2 ccm - устройство связи -123; Средняя высокочастотность (1000, 1600, 2500 Гц) дБ УЗД: имитатор уха - 126, 2 ccm - устройство связи -118; Усиление (ПО* 50) Максимальность дБ: имитатор уха - 70, 2 ccm - устройство связи -60; Средняя высокочастотность (1000, 1600, 2500 Гц) дБ: имитатор уха - 64, 2 ccm - устройство связи -56; Эталлонное испытание усиления (60Дб УЗД) дБ: имитатор уха - 49, 2 ccm - устройство связи -41; Эквивалентный входной шум дБ УЗД: имитатор уха - 27, 2 ccm - устройство связи -27; Частотность (*Ч60) Лимит низкочастотности Гц: имитатор уха - ? 200, 2 ccm - устройство связи - ? 200; Лимит высокочастотности Гц: имитатор уха - 7100, 2 ccm - устройство связи - 5500; Суммарное значение коэффициента нелинейных искажений 500Гц (70 дБ УЗД): имитатор уха – 1,1%, 2 ccm - устройство связи – 0,9%; 800Гц (70 дБ УЗД): имитатор уха – 0,7%, 2 ccm - устройство связи – 0,7%; 1600Гц (65 дБ УЗД): имитатор уха – 0,2 %, 2 ccm - устройство связи – 0,1%; Сенситивность телекатушки MASL дБ УЗД; Батарея (1000 Гц/65 дБ), ток батареи – 1 мА, срок действия батареи (ср.) – 160час, тип батареи – 312, рабочее напряжение -1,3V; Количество программ – 4; Количество частотных каналов – 32; Микрофон – везде направленный; Телекатушка; Регулятор громкости; Триммер. 32 канала; Активных 32 канала MPO; Речь менеджмент 32 каналов; Адаптация процентиля Режим ввода: Все направления; NM (Шум-менеджмент); DFM (Менеджмент динамической обратной связи); ISM (Менеджмент импульсивного подавления); WNM (Менеджмент ветровых помех); Выбор программы; Смена памяти и сигнал низкого заряда батареи; Адаптивная система анализа; Регистрация данных.

Краткая техническая характеристика каз

Шы?ырылымы (УВЗД*90) дБ УЗД максималдылы?ы: ??ла? имитаторы - 131, 2 ccm - байланыс ??рыл?ысы -123; Орташа жо?ары жиілігі (1000, 1600, 2500 Гц) дБ УЗД: ??ла? имитаторы - 126, 2 ccm - байланыс ??рыл?ысы -118; К?шеюі (ПО* 50) дБ максималдылы?ы:??ла? имитаторы - 70, 2 ccm - байланыс ??рыл?ысы -60; Орташа жо?ары жиілігі (1000, 1600, 2500 Гц) дБ: ??ла? имитаторы - 64, 2 ccm - байланыс ??рыл?ысы -56; К?шеюін эталлонды сынау (60Дб УЗД) дБ: ??ла? имитаторы - 491, 2 ccm - байланыс ??рыл?ысы -41; Баламалы кіріс шуы дБ УЗД: ??ла? имитаторы - 27, 2 ccm - байланыс ??рыл?ысы -27; Жиілігі (*Ж60) Т?мен жиілік лимиті Гц: ??ла? имитаторы - ? 200, 2 ccm - байланыс ??рыл?ысы - ? 200; Жо?ары жиілік лимиті Гц: ??ла? имитаторы - 7100, 2 ccm - байланыс ??рыл?ысы - 5500; Линиялы? емес ??былулар коэффициентіні? жиынты? м?ні 500Гц (70 дБ УЗД): ??ла? имитаторы -1,1%,2 ccm-байланыс ??рыл?ысы- 1,9%; 800Гц (70 дБ УЗД): ??ла? имитаторы-0,7%,2 ccm-байланыс ??рыл?ысы- 0,7%; 1600Гц (65 дБ УЗД):??ла? имитаторы-0,2%,2 ccm-байланыс ??рыл?ысы- 0,1%; Телекатушканы? сенситивтілігі MASL дБ УЗД: Батарея (1000 Гц/65 дБ), батарея то?ы - 1 мА, батареяны? жарамдылы? мерзімі (ср.) - 160са?, батарея типі - 312, ж?мыс кернеуі -1,3V; Ба?дарламалар саны - 4; Жиілік каналдарыны? саны - 32; Микрофон- жан жа??а ба?ыттал?ан; Телекатушка; Дыбыс ?аттылы?ыны? реттеушісі; Триммер. 32 канал; Белсенді 32 MPO каналы; С?з менеджменті 32 канал; Процентиль адаптациясы; Енгізу режимі: Барлы? ба?ыттар; NM (Шу-менеджмент); DFM (Динамикалы? кері байланыс менеджменті); ISM (Импульсивтік б?се?деу менеджменті); WNM (Жел кедергісіні? менеджменті); Ба?дарламаны та?дау; Жадыны ауыстыру ж?не батарея зарядыны? т?мендеу сигналы; Адаптивті анализ ж?йесі; Деректерді тіркеу.

Признаки

Комментарий к сроку хранения