РК-МТ-5№016236

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016236

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.01.2017

Дата истечения

20.01.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016236

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Рабочее место врача-оториноларинголога MODULA Duo

Торговое название каз

MODULA Duo оториноларинголог дәрігердің жұмыс орны

Назначение

ЛОР-установки предназначены для проведения диагностики и терапии в оториноларингологии.

Область применения

Отоларингология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение: 230 В (+/- 10%), 50/60 Гц Потребление тока: максимум 10 A Потребление мощности в целом: максимум 2,3 кВт Класс риска: IIa Класс защиты (EN 60601-1): I Степень защиты: B Система подачи сжатого воздуха (опция): Безмасляный компрессор: 12 л/мин, 2700 о/мин и 138 Вт, опциональная регулировка от 0,2 до 4,0 бар Cистема вакуумной аспирации (опция): Безмасляная помпа: 40 л/мин, до -0,85 бар, 150 Вт Система промывания ушей (опция): максимум 1500 Вт (постоянная нагрузка), 37°C +/- 1°C Водяной бак (опция): 5 литров Галогенный источник света (опция): 150 Вт, 15 В Светодиодный источник света (опция): 30 Вт, 12 В Масса: При полном оборудовании примерно 220 кг Габаритные размеры (Ш х В х Г): 1870 x 970 x 545 мм Коммуникации: Кабель электропитания и кабель для Аква-Стоп клапана: 2 метра Шланги водоснабжения и слива: 2 метра

Краткая техническая характеристика каз

Кернеу: 230 В (+/- 10%), 50/60 Гц То?ты ?олдану: максимум 10 A Жалпы к?шті? ?олданылуы: максимум 2,3 кВт ?ауіп класы: IIa СЕ бойынша атауы: MEDCERT Kenn-Nr. 0482 ?ор?аныс класы (EN 60601-1): I ?ор?аныс де?гейі: B Ты?ыздал?ан ауа беру ж?йесі (опция): Майсыз компрессор: 12 л/мин, 2700 о/мин ж?не 138 Вт, опциялы? реттеуі 0,2 –ден 4,0 бар?а дейін Вакуумды аспирация ж?йесі (опция): Майсыз помпа: 40 л/мин, 0,85 бар?а дейін, 150 Вт ??ла? шаю ж?йесі (опция): максимум 1500 Вт (?немі кернеуде), 37°C +/- 1°C Су багы (опция): 5 литр Галогенді жары? к?зі (опция): 150 Вт, 15 В Жары? диодты жары? к?зі (опция): 30 Вт, 12 В Массасы: Толы? жабды?тал?ан кезде шамамен 140 кг Габаритті к?лем (Ш х В х Г): 915 x 970 x 545 мм Коммуникация: Электр ?уатын беру кабелі ж?не Аква-Стоп клапанына арнал?ан кабель: 2 метр Сумен жабды?тау ж?не а?ызу шлангілері: 2 метр

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
704477	Кресло для пациента оториноларингологическое, с электропитанием	Питаемое от сети переменного тока устройство, предназначенное для поддержания пациента в сидячем положении с целью облегченного обследования, лечения и/или хирургии уха, носа, горла (т.е. ЛОР). обычно регулируется по высоте для более удобной работы медицинского персонала во время проведения процедур, который работает стоя. Обычно включает подголовник и подлокотники, откидываемую назад спинку, которая может отклоняться от вертикального положения в горизонтальное и обладает способностью вращения; некоторые типы могут быть запрограммированы на стандартные положения. Устройства, предназначенные для ЛОР обследования и/или лечения (например, отоскопы, ларингоскопы) могут крепиться как компоненты кресла или стоять отдельно как независимые устройства, монтируемые на стене или потолке.