РК-ИМН-5№016245
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016245
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.01.2017
Дата истечения
23.01.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016245
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Картридж бикарбонатный для гемодиализа FARMACART B 650 гр, 920 гр
Торговое название каз
Гемодиализге арналған бикарбонатты картридж FARMACART B 650 гр, 920 гр
Назначение
Предназначен для проведения гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.
Область применения
ЛПУ, нефрология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Содержит бикарбонат натрия (NaHCO3) согласно Европейской фармакопеи и Фармакопеи Соединённых Штатов Америки. 100 грамм NaHCO3 = 1190 ммол Na+, 1190- ммол HC03-;
Хранить при температуре от 5оС до 30оС.
Срок хранения: 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Америка ??рама Штаттарыны? фармакопеясы мен Еуропа фармакопеясына с?йкес ??рамында натрий бикарбонаты (NaHCO3) бар. 100 грамм NaHCO3 = 1190 ммол Na+, 1190- ммол HC03-;
5оС-ден 30оС-ге дейінгі температурада са?тау керек.
Са?тау мерзімі: 3 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|