РК-ИМН-5№016243
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016243
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.01.2017
Дата истечения
23.01.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016243
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Набор для катетеризации центральных вен Apexmed, варианты исполнения: одноходовой, двухходовой, трехходовой
Торговое название каз
Орталық веналарды катетерлеуге арналған Apexmed жинағы, орындалу нұсқалары: бір жүрісті, екі жүрісті, үш жүрісті
Назначение
Предназначены для катетеризации центральных вен (подключичной, яремной) по методике Сельдингера
Область применения
Реанимация, интенсивная терапия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Катетер из медицинского непрозрачного полиуретана имеет пластиковый запорный механизм для перекрытия его просвета. Градуировка катетера начинается с 5 см от дистального конца, цена деления 1 см различные по диаметру внутривенные катетеры способны обеспечить необходимую скорость потока инфузиии. Диаметр катетера пропорционален диаметру дилатационного бужа. Проводник изготовлен из металлической спирали со свойством памяти формы. Пункционная игла упакована в защитный чехол индивидуальная пластиковая упаковка. Размер иглы (G) 20G. Размеры катетера (G) 14G/16G/18G/20G/22G.
Внешний диаметр (OD) ±0.05 мм - 1.8 мм. Размер 5 Fr. Длина +0.5 - +2.0 см - 20 см. Скорость потока -10%, +15% 20/10/10 мл/мин. Диаметр/ длина проводника +0.01 мм/0.10 см - 0.46 мм/50 см. Диллятатор, внешний диаметр (OD) ± 0/1 OD - 2.6 мм. Диллататор эффективная длина ± 5.0 мм - 75 мм.
Игла, внешний диаметр (OD)/ эф. Длина ±0.02/ ±2.0 - 0.85 мм/ 38 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Медициналы? м?лдiр емес полиуретаннан жасал?ан катетерді? са?ылауды жабу?а арнал?ан пластик бітегіш механизмі бар. катетерді? б?ліктерге б?лінуі дистальді ?шынан 5 см-ден басталады, б?лу аралы?ы 1 см, диаметрі ?рт?рлі вена ішілік катетерлер инфузия а?ыныны? ?ажетті жылдамды?ын ?амтамасыз етуге ?абілетті. Катетердi? диаметрi дилатация б?р?ысыны? диаметріне пропорционалды. ?ткізгіш пішін жадысыны? ?асиетімен металл спиральдан дайындал?ан. Пункциялы? ине ?ор?а?ыш тыспен ?аптал?ан - жеке пластик ?аптама. Инені? ?лшемі (G) 20G.Катетерді? ?лшемі (G) 14G/16G/18G/20G/22G.
Сырт?ы диаметрі (OD) ±0.05 мм - 1.8 мм. ?лшемі 5 Fr. ?зынды?ы +0.5 - +2.0 см - 20 см. А?ын жылдамды?ы -10%, +15% 20/10/10 мл/мин. ?ткізгішті? диаметрі/?зынды?ы +0.01 мм/0.10 см - 0.46 мм/50 см. Диллятатор, сырт?ы диаметрі (OD) ± 0/1 OD - 2.6 мм. Диллататор, тиімді ?зынды?ы ± 5.0 мм - 75 мм.
Ине, сырт?ы диаметрі (OD)/ тиімді ?зынды?ы ±0.02/ ±2.0 - 0.85 мм/ 38 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|